??? 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)湖南綠洲植物資源開(kāi)發(fā)有限公司、衡陽(yáng)縣康康消毒有限責(zé)任公司、湖南泰達(dá)迅科技有限公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證。注銷(xiāo)湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦醫(yī)療科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的醫(yī)療器械注冊(cè)證；注銷(xiāo)湖南華瑞達(dá)生物科技有限公司的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。（名單詳見(jiàn)附件）
??? 特此公告。
???? 附件：注銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證企業(yè)名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2022年10月31日??
（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
附件
注銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證企業(yè)名單
|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)
|
產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)
|
|
1
|
湖南綠洲植物資源開(kāi)發(fā)有限公司
|
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200096號(hào)
|
非接觸式紅外額溫槍（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202070957）
|
|
2
|
衡陽(yáng)縣康康消毒有限責(zé)任公司
|
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200165號(hào)
|
一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141137）、醫(yī)用外科口罩（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141058）
|
|
3
|
湖南泰達(dá)迅科技有限公司
|
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200137號(hào)
|
紅外體溫儀（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202070903）
|
|
4
|
湖南寰宇新材料科技股份有限公司
|
?
|
一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140921）
|
|
5
|
湖南恒邦醫(yī)療科技有限公司
|
?
|
無(wú)菌殼聚糖敷料（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20162140164）
|
|
6
|
湖南湘褀生物科技有限公司
|
?
|
特定蛋白免疫分析儀（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202221390）、玻片掃描影像系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202221246）、紅細(xì)胞滲透脆性（EOF）檢測(cè)試劑盒(比濁法)（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400077）
|
|
7
|
湖南華瑞達(dá)生物科技有限公司
|
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170045號(hào)
|
|