一、《實(shí)施意見(jiàn)》出臺(tái)背景和過(guò)程
藥品領(lǐng)域是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，是加快建設(shè)藥品供應(yīng)保障制度的核心任務(wù)。
深化醫(yī)改以來(lái)，基本藥物制度初步建立，藥品領(lǐng)域改革逐步深化，有效保證了藥品供應(yīng)，逐步降低了藥品價(jià)格，群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕。但由于多種原因，我國(guó)藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚未根本改變。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品領(lǐng)域改革，十八大以來(lái)，歷次中央全會(huì)都對(duì)藥品領(lǐng)域的改革與發(fā)展作出部署、重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。在去年召開(kāi)的全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上，習(xí)近平總書(shū)記指出，抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，要從藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)力，徹底解決醫(yī)藥領(lǐng)域亂象。李克強(qiáng)總理要求，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)藥品使用管理。劉延?xùn)|副總理多次主持召開(kāi)會(huì)議研究推動(dòng)藥品領(lǐng)域改革。中央深改組和國(guó)務(wù)院都將改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策列為重點(diǎn)改革任務(wù)。
2017年1月26日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）。3月20日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)任務(wù)分工方案的通知》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕1號(hào)）。
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）、《國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)任務(wù)分工方案的通知》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕1號(hào)）要求，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，完善藥品供應(yīng)保障制度，省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化委、省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局等18個(gè)部門制定了遼寧省的具體細(xì)化落實(shí)措施，形成了《遼寧省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》，通過(guò)了省政府法制辦合法性審查，經(jīng)省政府第128次常務(wù)會(huì)議審議原則通過(guò)。
二、《實(shí)施意見(jiàn)》的主要內(nèi)容
《實(shí)施意見(jiàn)》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，采用與國(guó)家文件一致的體例和篇章結(jié)構(gòu)，逐條明確了相關(guān)部門的職責(zé)，提出了我省的具體細(xì)化落實(shí)措施。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治、綜合施策，共提出58項(xiàng)具體落實(shí)任務(wù)和措施，既有對(duì)國(guó)務(wù)院總體任務(wù)的細(xì)化措施，也體現(xiàn)了我省的工作特點(diǎn)和亮點(diǎn)，對(duì)于規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)、促進(jìn)合理用藥、降低藥品虛高價(jià)格、減輕全社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、推進(jìn)健康遼寧建設(shè)都具有非常重要的意義。
在加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，提出：引導(dǎo)企業(yè)充分利用遼寧省產(chǎn)業(yè)（創(chuàng)業(yè)）投資引導(dǎo)基金特別是直接投資基金，支持開(kāi)展新藥研發(fā)和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)高校加強(qiáng)醫(yī)藥科學(xué)研究和成果轉(zhuǎn)化。加大產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。
在保障藥品有效供應(yīng)方面，提出：全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)平臺(tái)、統(tǒng)一采購(gòu)目錄，推動(dòng)分級(jí)診療制度建設(shè)；進(jìn)一步完善遼寧省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警系統(tǒng)，開(kāi)展藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品三維監(jiān)測(cè)，建立遼寧省短缺藥品信息庫(kù)并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期發(fā)布《遼寧省藥品短缺預(yù)警預(yù)報(bào)》，健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)和供應(yīng)保障工作機(jī)制，采取協(xié)商調(diào)劑、約談?wù)?、邀?qǐng)招標(biāo)、撮合議價(jià)、藥品儲(chǔ)備、定點(diǎn)生產(chǎn)等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。
在推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)方面，提出：充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，開(kāi)展遼寧省大型藥品倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)與藥品配送企業(yè)對(duì)接活動(dòng)及藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)級(jí)活動(dòng)，引導(dǎo)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組；全面取消藥品集中采購(gòu)配送企業(yè)的招標(biāo)遴選，實(shí)行資格準(zhǔn)入，建立、完善配送企業(yè)的準(zhǔn)入、考核、約談、退出、處罰制約機(jī)制和誠(chéng)信體系；全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面實(shí)行藥品采購(gòu)“兩票制”；推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。
在完善藥品采購(gòu)機(jī)制方面，提出：建立以政府為主導(dǎo)、充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)為主體、以滿足臨床需求為核心的藥品集中采購(gòu)工作新機(jī)制。建立和完善藥品的種類、價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整工作機(jī)制和價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，保障藥品臨床需求。
在強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用方面，提出：加快醫(yī)保端、醫(yī)院端智能審核系統(tǒng)上線使用，對(duì)就醫(yī)費(fèi)用進(jìn)行事前、事中、事后的智能審核監(jiān)控和醫(yī)療核查。
三、《實(shí)施意見(jiàn)》實(shí)施將給老百姓帶來(lái)更多獲得感的四項(xiàng)改革舉措
讓群眾受益，讓群眾有更多獲得感，這是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制的出發(fā)點(diǎn)和立足點(diǎn)?！秾?shí)施意見(jiàn)》出臺(tái)，認(rèn)真貫徹落實(shí)之后，將給群眾帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的福祉。具體講有四個(gè)方面：
第一，藥品的質(zhì)量更加安全。這次出臺(tái)的《實(shí)施意見(jiàn)》采取了很多措施，要嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。比如推動(dòng)對(duì)已上市的仿制藥開(kāi)展一致性的評(píng)價(jià)、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)管和推動(dòng)落后企業(yè)退出等很多措施，保證藥品質(zhì)量更加安全。
第二，藥品價(jià)格更加合理。通過(guò)推行“兩票制”，推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革等措施，進(jìn)一步降低藥品虛高的價(jià)格，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
第三，藥品供應(yīng)更加有保障。改革完善藥品集中采購(gòu)工作機(jī)制，全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)平臺(tái)、統(tǒng)一采購(gòu)目錄，健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)和供應(yīng)保障工作機(jī)制，健全城鄉(xiāng)藥品的流通網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的作用，提高藥品供應(yīng)保障能力，讓群眾用藥更加方便快捷。
第四，藥品使用更加規(guī)范。通過(guò)破除公立醫(yī)院的以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，落實(shí)合理用藥制度，發(fā)揮藥師作用，強(qiáng)化醫(yī)保對(duì)診療行為和醫(yī)藥費(fèi)用的監(jiān)管，促使藥品的使用更加規(guī)范合理，讓藥品回歸治病的功能。
四、促進(jìn)合理用藥和降低群眾負(fù)擔(dān)主要采取四方面措施
一是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。在前期鞍山、本溪、錦州、盤錦等4個(gè)城市試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，9月30日前，沈陽(yáng)、大連、撫順、丹東、營(yíng)口、阜新、遼陽(yáng)、鐵嶺、朝陽(yáng)、葫蘆島市等10個(gè)城市全面推開(kāi)城市公立醫(yī)院綜合改革，全部取消藥品加成，理順?lè)?wù)價(jià)格，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。對(duì)全省醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度進(jìn)行量化管理，并將控費(fèi)目標(biāo)分解到各公立醫(yī)院。繼續(xù)開(kāi)展對(duì)省屬16家公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用重點(diǎn)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)與發(fā)布。2017年，全省公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度要控制在10%以下，鞍山、本溪、錦州、盤錦4個(gè)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。定期對(duì)各地醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名，并向社會(huì)公布，主動(dòng)接受監(jiān)督。
二是促進(jìn)合理用藥。公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，落實(shí)抗生素、輔助用藥、營(yíng)養(yǎng)性用藥的跟蹤監(jiān)控制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內(nèi)容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示和約談。衛(wèi)生計(jì)生部門將對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤。
三是大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，發(fā)揮好醫(yī)?？刭M(fèi)作用。充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管，加快醫(yī)保端、醫(yī)院端智能審核系統(tǒng)上線使用，對(duì)就醫(yī)費(fèi)用進(jìn)行事前、事中、事后的智能審核監(jiān)控和醫(yī)療核查。對(duì)全省聯(lián)網(wǎng)的就診信息和費(fèi)用收據(jù)進(jìn)行真實(shí)性確認(rèn)，對(duì)醫(yī)生的病案信息、藥品使用和診療操作的合規(guī)性等進(jìn)行監(jiān)控核查。
四是通過(guò)采取整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題、發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用、規(guī)范醫(yī)藥代表行為、推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”等改革措施，對(duì)降低藥品虛高價(jià)格、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)產(chǎn)生積極影響。