各市、縣市場監(jiān)管局，寧東市場監(jiān)管局：
??? 根據(jù)《自治區(qū)應(yīng)對新冠肺炎疫情工作指揮部辦公室關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》（寧疫指辦發(fā)〔2022〕640號）和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于全面做好疫情防控期間藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2022〕94號）等有關(guān)文件精神，現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整疫情防控藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)管措施通知如下：
一、即日起，全區(qū)所有零售藥店銷售（包括網(wǎng)絡(luò)銷售）退燒、止咳、抗病毒、抗生素、治感冒等藥物不再進(jìn)行實(shí)名登記推送，對進(jìn)店人員不要求提供核酸檢測陰性證明，不查驗(yàn)健康碼。自治區(qū)藥監(jiān)局2022年9月23日印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店疫情防控工作的補(bǔ)充通知》（寧藥監(jiān)發(fā)〔2022〕39號）中“零售藥店工作人員每日進(jìn)行一次新冠肺炎病毒核酸檢測”的要求不再執(zhí)行。網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、銷售處方藥、含麻藥品等嚴(yán)格落實(shí)有關(guān)規(guī)定。
二、各地要指導(dǎo)幫助零售藥店復(fù)工復(fù)產(chǎn)、應(yīng)開盡開，不得隨意關(guān)停，引導(dǎo)具備24小時營業(yè)條件的零售藥店、自動售藥機(jī)等全天候營業(yè)，做好疫情防控藥品醫(yī)療器械以及其他常規(guī)藥品醫(yī)療器械的采購、儲備，保障群眾基本購藥需求。
三、現(xiàn)階段，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的零售藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可通過線上線下渠道向消費(fèi)者個人銷售新冠病毒抗原檢測試劑。僅為其門店配送抗原檢測試劑的藥品零售連鎖總部，可以憑藥品經(jīng)營許可證購進(jìn)配送。企業(yè)開展抗原檢測試劑批發(fā)業(yè)務(wù)，要取得含體外診斷試劑經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。網(wǎng)絡(luò)銷售抗原檢測試劑的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，以及配送抗原檢測試劑的零售連鎖總部，要及時向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
四、各級監(jiān)管部門要對新冠病毒疫苗及治療藥物、抗原檢測試劑等防疫用醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)開展全覆蓋檢查，重點(diǎn)關(guān)注進(jìn)貨渠道、冷鏈保障、儲運(yùn)管理和信息追溯等內(nèi)容，督促企業(yè)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任和社會責(zé)任。對從事抗原檢測試劑經(jīng)營的企業(yè)、零售藥店、藥品零售連鎖總部要進(jìn)行摸排，建立企業(yè)清單。對于捐贈用于疫情防控的藥品醫(yī)療器械，要確保來源合法、儲存和運(yùn)輸管理符合有關(guān)要求。
五、加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品醫(yī)療器械的主動監(jiān)測和監(jiān)督管理,督促藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，落實(shí)疫情防控要求，依法依規(guī)發(fā)布藥品銷售信息，嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售管理制度，嚴(yán)禁通過網(wǎng)絡(luò)零售新冠肺炎治療化學(xué)藥品和生物制品。對未按照規(guī)定銷售或發(fā)布信息的，要果斷采取頁面屏蔽、鏈接下架、限制銷售等措施。
六、各級監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)攸h委和政府領(lǐng)導(dǎo)下，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)厲查處從非法渠道購進(jìn)藥品醫(yī)療器械，違規(guī)銷售處方藥、含麻藥品，銷售假劣藥品，銷售不合格醫(yī)療器械等違規(guī)違法行為，涉嫌犯罪的及時移送公安機(jī)關(guān)查處。要加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、工業(yè)和信息化、公安、醫(yī)療保障等部門的信息溝通與監(jiān)管協(xié)作，形成工作合力，全力保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
七、要加強(qiáng)安全用藥用械科普宣傳，結(jié)合安全用藥月活動，針對群眾關(guān)心的居家治療期間的抗原檢測、藥品使用等問題，加強(qiáng)科普干預(yù)，引導(dǎo)公眾不囤積或大量購買藥品醫(yī)療器械，按照標(biāo)簽要求正確儲存并在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下或按照說明書科學(xué)合理使用藥品醫(yī)療器械。
寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2022年12月9日
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