海南省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)《海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項目實(shí)施方案》的通知
瓊衛(wèi)藥招辦〔2012〕4號
各市、縣、自治縣衛(wèi)生局，廳直屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位：
現(xiàn)將《海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項目實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。
海南省衛(wèi)生廳
2012年10月12日
（此件主動公開）
海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項目實(shí)施方案
為加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品（疫苗）監(jiān)管，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作的通知》（衛(wèi)辦綜函[2012]434號，以下簡稱《通知》）要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、項目目標(biāo)
通過在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配置由國家統(tǒng)一配備的藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶端軟件和相關(guān)設(shè)備，將藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)延伸至醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，使衛(wèi)生行政部門及時了解掌握相關(guān)信息，嚴(yán)格藥品招標(biāo)采購和合理使用管理。同時，使藥品監(jiān)管部門完善對藥品（疫苗）生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)管。方便認(rèn)定藥品安全責(zé)任，確保群眾用藥安全。
二、項目內(nèi)容
?。ㄒ唬┰谙嚓P(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備國家統(tǒng)一的藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶端軟件（客戶端軟件由中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)承建商提供）。
?。ǘ┰谙嚓P(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備條碼掃描器和數(shù)字證書，滿足藥品（疫苗）核注核銷需要。在各級衛(wèi)生行政部門配備數(shù)字證書，滿足衛(wèi)生行政部門查看本轄區(qū)藥品（疫苗）使用情況，及時處理異常預(yù)警。
?。ㄈ┯墒⌒l(wèi)生廳和省食品藥品監(jiān)督管理局共同組織對系統(tǒng)所覆蓋的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟練操作藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)客戶端軟件，核注核銷藥品（疫苗）。日常以中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)在線培訓(xùn)資源自學(xué)為主。
三、項目范圍
全省各級各類政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和各級衛(wèi)生行政部門。
四、配置標(biāo)準(zhǔn)
按照每個有線條碼掃描器1200元，無線手持條碼掃描器2400元，系統(tǒng)運(yùn)維費(fèi)300元/戶，培訓(xùn)費(fèi)按照縣以下機(jī)構(gòu)人均60元/天、省級集中培訓(xùn)人均100元/天的要求執(zhí)行。
l為每個村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站配置1個條碼掃描器和1個數(shù)字證書；
l為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心配置2個條碼掃描器和2個數(shù)字證書；
l為每個疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配置1個無線條碼掃描器和2個數(shù)字證書，其中1個數(shù)字證書用于管理部門查看疫苗在轄區(qū)內(nèi)的流通情況；
l為其他專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配置2個條碼掃描器和2個數(shù)字證書，滿足其既承擔(dān)醫(yī)療服務(wù)又承擔(dān)疫苗接種工作的需求。
l為每個衛(wèi)生行政部門配置2個數(shù)字證書，用于管理和查看轄區(qū)內(nèi)藥品（疫苗）的使用和流通情況。
五、資金來源
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)資金由兩部分組成，一是中央財政補(bǔ)助資金，二是地方自籌資金。其中，中央財政補(bǔ)助資金主要支持各級疾病預(yù)防控制中心、?？品啦C(jī)構(gòu)、婦幼保健院（所、站）、急救中心以及政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室的藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)；地方自籌資金負(fù)責(zé)中央財政補(bǔ)助資金支持范圍和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)以外的所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和各級衛(wèi)生行政部門的藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。地方自籌資金建設(shè)項目實(shí)施方案另行制定。
六、實(shí)施方法
（一）由省衛(wèi)生廳牽頭，會同省食品藥品監(jiān)督管理局共同制訂本實(shí)施方案。
?。ǘ┯墒⌒l(wèi)生廳組織條碼掃描器的選型和招標(biāo)采購工作。
?。ㄈ┯墒⌒l(wèi)生廳會同省食品藥品監(jiān)督管理局共同組織各市、縣衛(wèi)生局及食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)人員進(jìn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件安裝、調(diào)試和使用培訓(xùn)。
（四）由各市、縣衛(wèi)生局會同當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門為轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療、疾控機(jī)構(gòu)安裝藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件并組織應(yīng)用操作培訓(xùn)。
七、進(jìn)度安排
?。ㄒ唬?012年9月-10月，完成系統(tǒng)建設(shè)實(shí)施方案編制,并組織招標(biāo)采購工作。
?。ǘ?012年10月，組織對各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門配備數(shù)字證書的有效身份信息進(jìn)行審核，制作數(shù)字證書和賬戶，開展相關(guān)培訓(xùn)。
?。ㄈ?012年11月，系統(tǒng)試運(yùn)行，并進(jìn)行系統(tǒng)驗收，完成系統(tǒng)建設(shè)任務(wù)。
（四）2012年12月，向衛(wèi)生部報送系統(tǒng)建設(shè)情況。
八、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建設(shè)電子監(jiān)管系統(tǒng)，是利用信息化手段實(shí)現(xiàn)對藥品使用過程的動態(tài)監(jiān)管，能有效提升藥品安全保障能力。為確保電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作的順利實(shí)施，省衛(wèi)生廳成立海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（詳見附件），負(fù)責(zé)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)。各市縣衛(wèi)生局也要成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合本地實(shí)際制定建設(shè)實(shí)施方案，明確工作目標(biāo)和步驟。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)系統(tǒng)建設(shè)的具體實(shí)施工作，指定牽頭部門和相關(guān)聯(lián)系人負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)系統(tǒng)建設(shè)的具體實(shí)施工作。
（二）加強(qiáng)人員培訓(xùn)。各市縣衛(wèi)生局要制定詳細(xì)的人員培訓(xùn)計劃，確保醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)人員熟練操作藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，滿足核注核銷藥品(疫苗)、藥品流向查詢、快速追溯和召回需求，迅速處置藥品不良反應(yīng)，明確責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管。
?。ㄈ┘訌?qiáng)督導(dǎo)考核。電子監(jiān)管系統(tǒng)建成后，各市縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)對系統(tǒng)使用工作的督導(dǎo)考核，定期開展項目工作督查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，確保系統(tǒng)的有效運(yùn)行，發(fā)揮積極作用。
附件
海南省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子
監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組及成員職責(zé)
一、領(lǐng)導(dǎo)小組
組長：韓英偉省衛(wèi)生廳黨組書記、副廳長
副組長：蔡居崢省衛(wèi)生廳藥品招標(biāo)辦公室主任
成員：曾德川省衛(wèi)生廳辦公室
何啟帷省衛(wèi)生廳計劃財務(wù)處
張瑞蓮省衛(wèi)生廳醫(yī)政處
李維華省衛(wèi)生廳疾病預(yù)防控制處
鐘蓬堂省衛(wèi)生廳婦社處
韓艾艾省衛(wèi)生廳農(nóng)村衛(wèi)生管理處
韓久海省衛(wèi)生廳科教處
甘傳藝省衛(wèi)生廳機(jī)關(guān)黨委
王磐省衛(wèi)生廳信息中心
鐘勤省食品藥品監(jiān)督管理局市場處
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，蔡居崢同志兼任辦公室主任，周衛(wèi)海同志為聯(lián)絡(luò)員。
二、成員職責(zé)
藥品招標(biāo)辦：牽頭負(fù)責(zé)電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作，制定建設(shè)實(shí)施方案，編制設(shè)備招標(biāo)采購文件，組織系統(tǒng)建設(shè)師資人員的培訓(xùn)工作，聯(lián)系協(xié)調(diào)衛(wèi)生部系統(tǒng)建設(shè)工作。
辦公室：負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)系統(tǒng)建設(shè)任務(wù)的落實(shí)。
計財處：協(xié)助協(xié)調(diào)系統(tǒng)建設(shè)經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)使用監(jiān)管，配合開展設(shè)備招標(biāo)采購工作。
醫(yī)政處：負(fù)責(zé)各級各類醫(yī)院、急救醫(yī)療機(jī)構(gòu)系統(tǒng)建設(shè)工作的實(shí)施。
疾控處：負(fù)責(zé)疫苗預(yù)防接種單位系統(tǒng)建設(shè)工作的實(shí)施。
婦社處：負(fù)責(zé)婦幼保健機(jī)構(gòu)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)系統(tǒng)建設(shè)工作的實(shí)施。
農(nóng)衛(wèi)處：負(fù)責(zé)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)系統(tǒng)建設(shè)工作的實(shí)施。
科教處：配合開展各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)工作的實(shí)施。
機(jī)關(guān)黨委：監(jiān)督系統(tǒng)建設(shè)工作的開展，督促責(zé)任處室按職責(zé)分工開展工作，對招標(biāo)采購工作和經(jīng)費(fèi)使用情況進(jìn)行監(jiān)督。
信息中心：配合編制設(shè)備招標(biāo)采購文件及對師資人員的培訓(xùn)。
省食品藥品監(jiān)督管理局：配合衛(wèi)生部門進(jìn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)末端軟件安裝、調(diào)試和使用培訓(xùn)。