??? 2023年6月，吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品60個。（具體產品見附件）
?
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月20日
附件
2023年6月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品目錄
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產品名稱
|
注冊證號
|
|
1
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
遠紅外關節(jié)疼痛貼
|
吉械注準20232090366
|
|
2
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
遠紅外頸肩疼痛治療貼
|
吉械注準20232090367
|
|
3
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
遠紅外腰腿疼痛治療貼
|
吉械注準20232090368
|
|
4
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
|
遠紅外疼痛理療貼
|
吉械注準20232090369
|
|
5
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
抗甲狀腺球蛋白抗體質控品
|
吉械注準20232400370
|
|
6
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
25-羥基維生素D質控品
|
吉械注準20232400371
|
|
7
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
游離甲狀腺素質控品
|
吉械注準20232400372
|
|
8
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
甲狀腺素質控品
|
吉械注準20232400373
|
|
9
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
白介素6質控品
|
吉械注準20232400374
|
|
10
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
血清淀粉樣蛋白A質控品
|
吉械注準20232400375
|
|
11
|
吉林基蛋生物科技有限公司
|
三碘甲狀腺原氨酸質控品
|
吉械注準20232400376
|
|
12
|
長春市百濟康生物技術有限公司
|
醫(yī)用皮膚修復敷料
|
吉械注準20232140377
|
|
13
|
云飛生物藥業(yè)（吉林）有限公司
|
卡波姆痔瘡凝膠
|
吉械注準20232140378
|
|
14
|
云飛生物藥業(yè)（吉林）有限公司
|
卡波姆婦科液體敷料
|
吉械注準20232140379
|
|
15
|
吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用婦用液體敷料
|
吉械注準20232180380
|
|
16
|
吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司
|
卡波姆痔瘡液體敷料
|
吉械注準20232140381
|
|
17
|
吉林省邦孚醫(yī)療器械有限公司
|
高滲海水鼻腔噴霧器
|
吉械注準20232140382
|
|
18
|
吉林省邦孚醫(yī)療器械有限公司
|
口腔含漱液
|
吉械注準20232170383
|
|
19
|
吉林省邦孚醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用硅酮疤痕凝膠
|
吉械注準20232140384
|
|
20
|
長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
|
婦科熱磁理療貼
|
吉械注準20232090385
|
|
21
|
長春市罡恒電子有限責任公司
|
重組膠原蛋白疤痕凝膠
|
吉械注準20232140386
|
|
22
|
吉林省久晟醫(yī)藥生物有限公司
|
遠紅外前列腺理療貼
|
吉械注準20232090387
|
|
23
|
科曼尼（吉林）生物科技有限公司
|
醫(yī)用創(chuàng)面凝膠
|
吉械注準20232140388
|
|
24
|
吉林省澤葳醫(yī)療器械股份有限公司
|
一次性陰道照明擴張器
|
吉械注準20232180389
|
|
25
|
吉林邦美醫(yī)藥生物科技有限公司
|
口腔潰瘍含漱液
|
吉械注準20232170390
|
|
26
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
醫(yī)用口腔潰瘍含漱液
|
吉械注準20232170391
|
|
27
|
長春市柏達醫(yī)療設備有限責任公司
|
多頻振動排痰機
|
吉械注準20232090392
|
|
28
|
長春市慧鑫康醫(yī)療科技有限公司
|
一次性使用腹腔鏡軟器械鞘管
|
吉械注準20232020393
|
|
29
|
施百瑞（吉林）醫(yī)療科技有限公司
|
卡波姆婦科凝膠
|
吉械注準20232180394
|
|
30
|
吉林標普生物科技有限公司
|
磁療貼
|
吉械注準20232090399
|
|
31
|
科曼尼（吉林）生物科技有限公司
|
醫(yī)用凝膠敷料
|
吉械注準20232140400
|
|
32
|
吉林邦安寶醫(yī)用設備有限公司
|
抗HPV婦用凝膠敷料
|
吉械注準20232180401
|
|
33
|
長春市罡恒電子有限責任公司
|
重組膠原蛋白疤痕敷料
|
吉械注準20232140402
|
|
34
|
吉林省國械領航醫(yī)療器械有限公司
|
抗鼻腔過敏凝膠敷料
|
吉械注準20232140403
|
|
35
|
吉林省國械領航醫(yī)療器械有限公司
|
皮膚修護敷料
|
吉械注準20232140404
|
|
36
|
吉林省國械領航醫(yī)療器械有限公司
|
肛腸液體敷料
|
吉械注準20232140405
|
|
37
|
長春邦爾生物工程有限公司
|
醫(yī)用皮膚護理敷貼
|
吉械注準20232140406
|
|
38
|
長春邦爾生物工程有限公司
|
生理性海水鼻腔噴霧
|
吉械注準20232140407
|
|
39
|
吉林省奧德醫(yī)療器械有限公司
|
低聚異麥芽糖婦科凝膠
|
吉械注準20232180408
|
|
40
|
吉林弗朗醫(yī)療科技有限公司
|
藻酸鹽傷口敷料
|
吉械注準20232140409
|
|
41
|
一思瑞（吉林）生物科技有限公司
|
醫(yī)用皮膚護理敷料
|
吉械注準20232140410
|
|
42
|
吉林省膚美康保健品有限公司
|
穴位磁療貼
|
吉械注準20232090411
|
|
43
|
吉林省恒瑞生物科技有限公司
|
低聚異麥芽糖婦科液體敷料
|
吉械注準20232140412
|
|
44
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
醫(yī)用前列腺貼
|
吉械注準20232090413
|
|
45
|
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
|
遠紅外頸肩腰腿痛貼
|
吉械注準20232090414
|
|
46
|
吉林省國械領先醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用肛腸沖灌敷料
|
吉械注準20232140415
|
|
47
|
吉林省國械領先醫(yī)療器械有限公司
|
醫(yī)用宮頸凝膠敷料
|
吉械注準20232180416
|
|
48
|
吉林省國械領先醫(yī)療器械有限公司
|
抗鼻腔過敏凝膠
|
吉械注準20232140417
|
|
49
|
延吉藝美義齒加工有限公司
|
定制式活動義齒
|
吉械注準20232170418
|
|
50
|
延吉藝美義齒加工有限公司
|
定制式固定義齒
|
吉械注準20232170419
|
|
51
|
中科炬鳴（長春）醫(yī)療器械有限公司
|
一次性使用Y型連接器
|
吉械注準20232030420
|
|
52
|
吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司
|
一次性使用無菌可控吸引管
|
吉械注準20232020421
|
|
53
|
吉林吉瑞爾生物工程有限公司
|
醫(yī)用陰道填塞修復凝膠
|
吉械注準20232180422
|
|
54
|
吉林省達達醫(yī)藥生物有限公司
|
醫(yī)用口腔液體敷料
|
吉械注準20232170423
|
|
55
|
吉林省膚美康保健品有限公司
|
遠紅外前列腺理療貼
|
吉械注準20232090424
|
|
56
|
吉林省膚美康保健品有限公司
|
醫(yī)用婦科凝膠
|
吉械注準20232180425
|
|
57
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
醫(yī)用痔瘡凝膠
|
吉械注準20232180426
|
|
58
|
吉林省一米陽光醫(yī)療器械科技有限公司
|
頸肩理療貼
|
吉械注準20232180427
|
|
59
|
吉林省一米陽光醫(yī)療器械科技有限公司
|
遠紅外理療貼
|
吉械注準20232180428
|
|
60
|
吉林省優(yōu)勢康建醫(yī)療器械有限公司
|
變頻便攜式體外膈肌起搏器
|
吉械注準20232090398
|
?