各有關(guān)單位：
??? 為落實《藥品注冊管理辦法》（總局令第27號），中檢院組織起草的《藥品注冊檢驗工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（試行）》（以下簡稱規(guī)范），自2020年7月1日起實施以來，該規(guī)范對于進一步優(yōu)化藥品注冊檢驗工作程序，規(guī)范技術(shù)要求，促進藥品注冊申請人提升藥品注冊檢驗資料規(guī)范化水平發(fā)揮了重要作用。在實施過程中，我們收到了部分單位反饋的問題和修改建議，根據(jù)國家藥監(jiān)局相關(guān)工作安排，擬定對本規(guī)范進行修訂，現(xiàn)征集包括監(jiān)督部門、審評機構(gòu)、檢驗機構(gòu)、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)、學(xué)術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會等相關(guān)單位對規(guī)范的修改意見和建議。請按附件格式將修改意見和建議通過郵件反饋給我們，郵箱地址：huangqq@nifdc.org.cn。
??? 聯(lián)系人及聯(lián)系電話：黃清泉，010-53852513，13681283755。
??? 截止時間：2023年6月1日。?
中檢院
2023年4月23日