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山東合如康醫(yī)療科技有限公司脊柱矯形器(魯械注準(zhǔn)20242190993)核發(fā)公告
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注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
山東合如康醫(yī)療科技有限公司 山東省日照高新區(qū)高新六路177號(hào)北B4號(hào)3樓307 山東省日照高新區(qū)高新六路177號(hào)北B4號(hào)3樓307 脊柱矯形器 型號(hào):S-TLSO-O-I、S-TLSO-O-II; 規(guī)格:XS、S、M、L、XL。 產(chǎn)品由矯形器主體、綁帶、搭扣、鉚釘組成。其中S-TLSO-O-I型產(chǎn)品的矯形器主體是聚乙烯(PE)板材經(jīng)高溫?zé)崴艹尚凸に囍苽涠桑籗-TLSO-O-II型產(chǎn)品的矯形器主體是聚乳酸-聚己內(nèi)酯(PLA-PCL)共聚物經(jīng)增材制造工藝制備而成。綁帶為聚丙烯材質(zhì),搭扣為聚氨酯和304醫(yī)用不銹鋼(06Cr19Ni10)材質(zhì),鉚釘為304醫(yī)用不銹鋼(06Cr19Ni10)材質(zhì)。產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供。 用于人體脊柱部位的矯正及輔助治療。 魯械注準(zhǔn)20242190993 2024年11月08日 ?


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