??? 依據(jù)《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序（試行）》要求，經(jīng)審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序，現(xiàn)予以公示。
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序號(hào)
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受理號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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規(guī)格型號(hào)
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申請(qǐng)人
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1
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2024052010052
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一次性使用腔內(nèi)閉式鏡頭清洗穿刺系統(tǒng)
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TCAE12A100、TCAE12B100
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常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司
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2
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2024052010053
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伏立康唑藥物濃度檢測(cè)試劑盒（原位電離質(zhì)譜法）
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5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒
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清譜科技（蘇州）有限公司
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??? 公示時(shí)間：2024年11月6日至11月19日
??? 公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。
??? 電話(huà)：025-84535891
??? 郵寄地址：南京市秦淮區(qū)中山東路448號(hào)普華大廈9樓，郵編:210002
??? 電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月6日