一、適用范圍*
本指南規(guī)定了醫(yī)療用毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)審批審查事項(xiàng)審查類型、審批依據(jù)、受理機(jī)構(gòu)、決定機(jī)構(gòu)、數(shù)量限制、申請(qǐng)條件、禁止性要求、申請(qǐng)材料目錄、辦理基本流程、辦結(jié)時(shí)限、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)等。
本指南適用于醫(yī)療用毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)審批審查服務(wù)事項(xiàng)。
二、事項(xiàng)審查類型*
前審后批
三、設(shè)定依據(jù)*
1.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第五條 。
四、受理機(jī)構(gòu)*
六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口
五、決定機(jī)構(gòu)*
六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
六、數(shù)量限制*
無(wú)數(shù)量限制
七、受理?xiàng)l件（禁止性要求）*
1.已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》或者新申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
2.建立相應(yīng)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、保管、銷售、退貨、安全保衛(wèi)等管理制度；
3.建立特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理機(jī)構(gòu)，具備特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理人員；
4.設(shè)有醫(yī)療用毒性藥品儲(chǔ)藏專庫(kù)（專柜）。
八、申請(qǐng)材料目錄*
1.《特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況登記表》；
2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件和復(fù)印件；分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具法人委托書(shū)，并提供分支機(jī)構(gòu)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件和復(fù)印件；新申辦的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
3.企業(yè)醫(yī)療用毒性藥品管理組織機(jī)構(gòu)圖（注明機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門職責(zé)及負(fù)責(zé)人）；
4.企業(yè)人員名冊(cè)（標(biāo)明職務(wù)、所在部門及崗位、所學(xué)專業(yè)、學(xué)歷、職稱）；企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理人員學(xué)歷證明和職稱證書(shū)；
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所四周環(huán)境平面圖；
6.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、運(yùn)輸、安全保衛(wèi)設(shè)施明細(xì)及其布局圖；
7.相應(yīng)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、保管、銷售、退貨、安全保衛(wèi)等管理制度目錄；
8.申請(qǐng)人身份證件。申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，應(yīng)提交《授權(quán)委托書(shū)》；
9.所提供材料真實(shí)性保證聲明。
九、申請(qǐng)接收◇
辦公地址：六安市佛子嶺路與梅山南路交叉口政務(wù)服務(wù)中心一樓市場(chǎng)監(jiān)管局窗口
網(wǎng)????址：安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)http://la.ahzwfw.gov.cn/
十、辦理流程*
1.受理：申請(qǐng)人到窗口提交材料，窗口工作人員將申報(bào)資料與公示的材料目錄進(jìn)行核對(duì)。符合要求的接收，予以受理并出具受理通知書(shū)；不符合要求的一次性告知理由，要求申請(qǐng)人補(bǔ)正材料。
2.審查：登記注冊(cè)局根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查，并組織審查組對(duì)申請(qǐng)人的資料和場(chǎng)所進(jìn)行核查。根據(jù)審查情況，提出審核意見(jiàn)。
3.決定：局分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)行政審批服務(wù)科的審核意見(jiàn)，按照有關(guān)規(guī)定作出審批決定。
4.辦結(jié)：登記注冊(cè)局根據(jù)審批決定，由窗口工作人員按照規(guī)定程序制證送達(dá)，對(duì)不予行政許可的應(yīng)說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
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十一、辦結(jié)時(shí)限*
15個(gè)工作日
十二、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)*
不收費(fèi)
十三、結(jié)果送達(dá)*
自取或郵寄
十四、行政相對(duì)人權(quán)利和義務(wù)◇
1.行政相對(duì)人的權(quán)利有：申請(qǐng)權(quán)；參與權(quán)；了解權(quán)（知情權(quán)）；批評(píng)、建議權(quán)；申訴、控告、檢舉權(quán)；陳述、申辯權(quán)；申請(qǐng)復(fù)議權(quán)；提起行政訴訟權(quán)；請(qǐng)求行政賠償權(quán)；抵制違法行政行為權(quán)；
2.行政相對(duì)人的義務(wù)有：服從行政管理的義務(wù)；協(xié)助公務(wù)的義務(wù)；維護(hù)公益的義務(wù)；接受行政監(jiān)督的義務(wù)；提供真實(shí)信息的義務(wù)。
十五、年檢要求
無(wú)
十六、注意事項(xiàng)
無(wú)
十七、咨詢途徑◇
咨詢電話：0564-3378131/3378105
窗口咨詢：六安市政務(wù)服務(wù)中心一樓市場(chǎng)監(jiān)管局窗口
十八、監(jiān)督投訴渠道*
監(jiān)督投訴電話：0564-3338690
十九、辦公地址和時(shí)間*
辦公地址：六安市佛子嶺路與梅山南路交叉口政務(wù)服務(wù)中心一樓市場(chǎng)監(jiān)管局窗口
工作時(shí)間：工作日9:00--17:00