各市州衛(wèi)生計(jì)生委(衛(wèi)生局),甘肅礦區(qū)衛(wèi)生局,省級(jí)各醫(yī)療機(jī)構(gòu),蘭州大學(xué)第一、二醫(yī)院,甘肅中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院::
為了建立藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理和市場(chǎng)清退制度,加強(qiáng)對(duì)藥品集中采購(gòu)違法違規(guī)行為的監(jiān)管,根據(jù)原衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào))和甘肅省人民政府《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的實(shí)施意見》(甘政辦發(fā)〔2013〕148號(hào))等文件精神,結(jié)合我省藥品集中采購(gòu)工作實(shí)際,省衛(wèi)生計(jì)生委和省公共資源交易局研究制定了《甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)你們,自下發(fā)之日起執(zhí)行。
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甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 甘肅省公共資源交易局
2014年12月1日
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甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理辦法(試行)
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第一章 ? ?總 ? ?則
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第一條 為規(guī)范藥品集中采購(gòu)行為,建立誠(chéng)信管理制度和市場(chǎng)清退制度,根據(jù)國(guó)務(wù)院《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要(2014-2020年》、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào))、《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)糾辦發(fā)〔2010〕6號(hào))、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào))和甘肅省人民政府《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的實(shí)施意見》(甘政辦發(fā)〔2013〕148號(hào))等文件精神,結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 參與甘肅省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè),適用本辦法。
第三條 ? ?甘肅省藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信管理由甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施和管理。
第四條 本辦法與《甘肅省藥品集中采購(gòu)積分規(guī)則(試行)》相銜接,是藥品集中采購(gòu)交易三方失信懲處的重要依據(jù)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的誠(chéng)信記錄與其機(jī)構(gòu)評(píng)先評(píng)優(yōu)、等級(jí)評(píng)審、藥品零差率銷售經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等相結(jié)合。藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)的誠(chéng)信記錄將作為中標(biāo)品種、企業(yè)資格退出的重要依據(jù)。
第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)統(tǒng)一劃分為誠(chéng)信、守信、警示、失信四級(jí),相應(yīng)標(biāo)示為A、B、C、D四級(jí),標(biāo)準(zhǔn)如下:
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
A級(jí)(誠(chéng)信):一年內(nèi)無(wú)任何不良誠(chéng)信記錄者;
B級(jí)(守信):有2次(含2次)次通報(bào)批評(píng)或被警告或不良記錄之和≥1次,﹤3次;
C級(jí)(警示):被通報(bào)批評(píng)、警告或不良記錄之和≥3次,<5次;
D級(jí)(失信):被通報(bào)批評(píng)、警告或不良記錄之和≥5次。
(二)藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
A級(jí)(誠(chéng)信):藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)一年內(nèi)無(wú)任何不良誠(chéng)信記錄;
B級(jí)(守信):同一品規(guī)或企業(yè)被警告或不良記錄之和≥1次,﹤3次;
C級(jí)(警示):同一品規(guī)或企業(yè)被警告或不良記錄之和≥3次,<5次;
D級(jí)(失信):同一品規(guī)或企業(yè)被警告或不良記錄之和≥5次。
第六條 依托甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái),為藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)建立誠(chéng)信檔案數(shù)據(jù)庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱誠(chéng)信檔案)。
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第二章 ? ?誠(chéng)信管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)
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第七條 甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)建立、管理藥品集中采購(gòu)誠(chéng)信檔案;定期或不定期收集、記錄、公示醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的誠(chéng)信記錄情況;負(fù)責(zé)公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的采購(gòu)配送情況和誠(chéng)信等級(jí)。
第八條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、監(jiān)督部門和省公共資源交易局負(fù)責(zé)調(diào)查、核查藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中的誠(chéng)信行為,監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)藥品網(wǎng)上交易情況,對(duì)核實(shí)的違規(guī)、失信等行為予以懲處,記錄并上傳至誠(chéng)信檔案。
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第三章 ? ?誠(chéng)信管理內(nèi)容與方式
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第九條 ? ?參與藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,視為不誠(chéng)信行為。針對(duì)工作人員除追究當(dāng)事人的責(zé)任外,視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)依法處理。
(1)不參加或以其它任何方式規(guī)避藥品集中采購(gòu)活動(dòng);
(2)擅自采購(gòu)非中標(biāo)藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購(gòu)藥品的;
(3)提供虛假藥品采購(gòu)歷史信息或采購(gòu)信息與實(shí)際采購(gòu)不符的;
(4)不執(zhí)行價(jià)格主管部門審核的藥品集中采購(gòu)臨時(shí)中標(biāo)價(jià),與企業(yè)有私下藥品價(jià)格交易的;
(5)不按規(guī)定同企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同;或藥品購(gòu)銷合同簽訂后,再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議,牟取不正當(dāng)利益的;
(6)在藥品采購(gòu)、銷售、使用和回款等過程中違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號(hào))的其它行為。
第十條 ? ?參與藥品集中采購(gòu)的藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)及其工作人員有下列行為的,視為不誠(chéng)信行為:
(1)提供各種虛假證明文件或者虛報(bào)瞞報(bào)周邊省中標(biāo)價(jià)格或者其他方式弄虛作假的;
(2)采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格等手段妨礙公平競(jìng)爭(zhēng),或者以非法促銷、商業(yè)賄賂、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的;
(3)以低于成本的價(jià)格惡意投標(biāo),擾亂市場(chǎng)秩序;
(4)向集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者個(gè)人行賄,牟取不正當(dāng)利益;
(5)公布藥品中標(biāo)結(jié)果后,在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂藥品購(gòu)銷合同或撤標(biāo),或中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)因非不可抗力撤標(biāo),不履行有關(guān)合同義務(wù);
(6)不通過藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行交易的;
(7)在采購(gòu)周期內(nèi),對(duì)平臺(tái)交易品種擅自漲價(jià)或者變相漲價(jià)的;
(8)擅自配送非中標(biāo)藥品,不按合同約定配送藥品;或配送與平臺(tái)采購(gòu)藥品品規(guī)不一致的;或與醫(yī)療機(jī)構(gòu)串通配送同通用名非中標(biāo)品規(guī),;
(9)在藥品采購(gòu)、銷售等過程中進(jìn)行商業(yè)賄賂,被有關(guān)部門查處的;
(10)不積極履行中標(biāo)主體配送責(zé)任或配送企業(yè)責(zé)任,每季度或半年統(tǒng)計(jì)平均配送率在85%以下的品規(guī)和企業(yè);
(11)有關(guān)違反配送管理規(guī)定和其它違法違規(guī)行為。
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第四章 ? ?激勵(lì)與懲戒
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第十一條 ?對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)不誠(chéng)信行為的處理:
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員出現(xiàn)不誠(chéng)信行為的,視情節(jié)輕重,給予通報(bào)批評(píng)、警告和記不良記錄等。
違反第八條第1至5款之一者,被查處1次記不良記錄1次;其它情況視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、警告;對(duì)有關(guān)責(zé)任人違紀(jì)或觸犯法律的,由監(jiān)察部門給予黨紀(jì)政紀(jì)處分或追究其法律責(zé)任。
(二)藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)出現(xiàn)不誠(chéng)信行為的,違反第九條第1至9款之一者,違反查處1次記不良記錄1次;其它情況視情節(jié)輕重,按品規(guī)和企業(yè)分別給予通報(bào)批評(píng)、警告、記不良記錄、列入黑名單、取消資格等處理。
(三)實(shí)行中標(biāo)品規(guī)及企業(yè)資格淘汰制。采購(gòu)周期內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按品規(guī)統(tǒng)計(jì)季或半年平均配送率,納入甘肅省急救短缺低價(jià)和直接掛網(wǎng)藥品目錄(以下簡(jiǎn)稱甘肅省分類管理目錄)的品規(guī)其配送率在40%-85%警告1次,40%以下記不良記錄1次;其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一品規(guī)累積3次不良記錄或警告、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次,取消該品規(guī)的掛網(wǎng)資格。同一企業(yè)有2個(gè)品規(guī)取消掛網(wǎng)資格,企業(yè)納入黑名單,該企業(yè)不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。僅有一個(gè)品規(guī)中標(biāo), 該品規(guī)3次不良記錄或警告、不良記錄之和大于等于12次,取消該品規(guī)的掛網(wǎng)資格,企業(yè)納入黑名單,該品種不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。
(四)實(shí)行藥品配送資格淘汰制。每季度或半年統(tǒng)計(jì)平均配送率,配送甘肅省分類管理目錄內(nèi)藥品的品規(guī)數(shù)在30個(gè)以上或配送基本藥物品規(guī)數(shù)在500種以上,平均配送率在40%-85%企業(yè)警告1次,40%以下企業(yè)記不良記錄1次;其余藥品品規(guī)平均配送率在85%以下記不良記錄1次。
同一配送企業(yè)有3次不良記錄或警告、不良記錄之和大于等于10次者,取消該企業(yè)基本藥物的配送資格,企業(yè)納入黑名單, 2年內(nèi)企業(yè)不允許參與本省基本藥物的配送活動(dòng)。
(五)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)積分低于60分者,不得參與甘肅省各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織的評(píng)選評(píng)優(yōu)活動(dòng);根據(jù)積分排名適度扣減藥品零差率銷售運(yùn)轉(zhuǎn)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)及評(píng)審減分。
中標(biāo)品規(guī)積分低于60分者該品規(guī)列入黑名單,取消其掛網(wǎng)及積分資格。中標(biāo)企業(yè)總積分低于60分者,取消該企業(yè)在甘肅省所有品規(guī)的掛網(wǎng)資格,并不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購(gòu)工作。配送企業(yè)總積分低于60分者,取消該企業(yè)在甘肅省基本藥物的配送資格。
第十二條 ?獎(jiǎng)懲處理
(一)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)無(wú)不誠(chéng)信記錄者,獎(jiǎng)勵(lì)積分10分;
2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)被通報(bào)批評(píng)、警告、記不良記錄的,在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總積分中扣減積分:通報(bào)批評(píng)1次扣減2分,警告1次扣減4分,不良記錄1次扣減6分。
(二)藥品生產(chǎn)及配送企業(yè)
1.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)一年內(nèi)無(wú)不良誠(chéng)信記錄者,獎(jiǎng)勵(lì)企業(yè)積分10分;
2.藥品生產(chǎn)配送企業(yè)被警告、記不良記錄的,在藥品生產(chǎn)配送企業(yè)總積分中扣減積分:通報(bào)批評(píng)1次扣減2分,警告1次扣減4分,不良記錄1次扣減6分。
第十三條 ? ?申訴機(jī)制
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因誠(chéng)信原因被記不良記錄,取消評(píng)先評(píng)優(yōu)資格、扣減藥品零差率銷售補(bǔ)助費(fèi)用等可以向同級(jí)或上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出申訴,經(jīng)核查其行為符合誠(chéng)信管理相關(guān)規(guī)定者,應(yīng)予以更正。
藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)因誠(chéng)信原因被記不良記錄、列入黑名單、取消企業(yè)(品規(guī))掛網(wǎng)或配送資格,可以向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出申訴,經(jīng)核查其行為符合誠(chéng)信管理相關(guān)規(guī)定者,應(yīng)予以更正。
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第五章 ? ?附 ? ?則
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第十四條 ?本規(guī)定循環(huán)適用于每個(gè)招標(biāo)周期,即一輪中標(biāo)結(jié)果的產(chǎn)生至下一輪中標(biāo)結(jié)果的掛網(wǎng)為一個(gè)招標(biāo)周期。
第十五條 ?本規(guī)定由甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第十六條 本規(guī)定自發(fā)布之日起試行,有效期兩年。
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附件:甘肅省藥品集中采購(gòu)積分規(guī)則(試行)