閩衛(wèi)監(jiān)督〔2017〕8號
各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委、平潭綜合實驗區(qū)衛(wèi)生計生局，省疾控中心、省衛(wèi)生計生監(jiān)督所：
為貫徹落實國務(wù)院簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，經(jīng)省審改辦同意，將消毒產(chǎn)品安全評價備案工作下放各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委及平潭綜合實驗區(qū)衛(wèi)生計生局。為確保下放事項有序銜接、落實到位，根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)提出如下要求：
一、落實主體責任，保證產(chǎn)品安全有效
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是保障消毒產(chǎn)品安全有效的第一責任人。要切實落實主體責任，對消毒產(chǎn)品安全評價結(jié)論和備案所提供材料的合法性、真實性、有效性負責；要嚴格依照法律、法規(guī)和標準的要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，建立完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的標準操作規(guī)程和管理制度。已完成備案的產(chǎn)品上市后，產(chǎn)品名稱、配方、結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)工藝等發(fā)生改變的，產(chǎn)品責任單位應當及時更新衛(wèi)生安全評價報告，并向所在地設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生行政部門（含平潭綜合實驗區(qū)）備案。產(chǎn)品責任單位更新備案后，原備案廢止。
二、明確備案性質(zhì)，嚴禁實施變相審批
明確消毒產(chǎn)品備案屬于告知、備而待查性質(zhì)，不屬于行政審批。我省轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產(chǎn)品在上市前，應當報所在地市級衛(wèi)生計生行政部門（含平潭綜合實驗區(qū)）備案。取消消毒產(chǎn)品安全評價備案憑證，消毒產(chǎn)品經(jīng)營使用單位可以參考衛(wèi)生安全評價報告擇優(yōu)選用產(chǎn)品，不得要求產(chǎn)品責任單位提供消毒產(chǎn)品安全評價備案憑證。
三、優(yōu)化備案流程，積極主動服務(wù)企業(yè)
進一步優(yōu)化備案流程，規(guī)范備案所需材料（具體備案程序和資料要求見附件1），對備案材料齊全的要及時備案。同時要做好服務(wù)企業(yè)工作，主動為企業(yè)學習掌握消毒產(chǎn)品法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件精神提供便利。加強對企業(yè)在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和衛(wèi)生安全評價等環(huán)節(jié)的指導，探索建立消毒產(chǎn)品網(wǎng)上自主備案信息服務(wù)平臺，方便企業(yè)及時備案。
四、及時公開信息，發(fā)揮社會監(jiān)督作用
各地要加強管理，制定和完善相應的管理制度，在備案過程中不得以任何名義收取費用。在完成備案之日起5個工作日內(nèi)，應在各自官方網(wǎng)站及時公開備案信息（公開信息內(nèi)容和格式詳見附件2）。對于日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格消毒產(chǎn)品，應當及時公開不合格產(chǎn)品名稱及產(chǎn)品責任單位、行政處罰情況等監(jiān)督檢查信息。逐步實施誠信企業(yè)和黑名單制度，通過信息公開、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調(diào)動和發(fā)揮社會監(jiān)督作用，形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會監(jiān)督的新格局。
五、加強監(jiān)督檢查，依法查處違法行為
各地要建立以日常巡查和“雙隨機一公開”為主、專項督查和專項整治為輔的監(jiān)管機制。要大力推進“雙隨機一公開”監(jiān)管工作，完善執(zhí)法人員名錄庫和監(jiān)管對象名錄庫，規(guī)范事中事后監(jiān)管，不斷提高隨機抽查在監(jiān)督檢查中的比重。要堅持問題導向，對于信用等級低、投訴舉報多、列入異常名錄或發(fā)生過違法違規(guī)行為等情況的監(jiān)管對象，要增加日常檢查頻次和隨機抽查力度，實行動態(tài)監(jiān)管。
附件：1.福建省消毒產(chǎn)品安全評價備案程序
2.福建省消毒產(chǎn)品安全評價備案公開內(nèi)容及格式
3.福建省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷?/FONT>
福建省衛(wèi)生計生委
2017年1月13日
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（此件主動公開）