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序號
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受理號
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產(chǎn)品名稱
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申請人
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代理人
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1
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CQD1700942
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透析干粉
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河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司
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2
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CQD1700943
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一次性無菌內(nèi)瘺穿刺包
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河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司
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3
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CQD1700944
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一次性使用精密過濾袋式輸液器 帶針
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四川普瑞斯生物科技有限公司
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4
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CQD1700950
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醫(yī)用可吸收蛋白縫合線
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湖南千金醫(yī)用材料有限公司
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5
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CQD1700951
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金屬帶鎖髓內(nèi)釘
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山東航維骨科醫(yī)療器械股份有限公司
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6
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CQD1700952
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萬向鎖定金屬接骨板系統(tǒng)
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山東航維骨科醫(yī)療器械股份有限公司
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7
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CQD1700953
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金屬骨釘
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山東航維骨科醫(yī)療器械股份有限公司
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8
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CQD1700954
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脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)
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山東航維骨科醫(yī)療器械股份有限公司
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9
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CQD1700955
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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四川普瑞斯生物科技有限公司
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10
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CQD1700956
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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天津哈那好興達(dá)醫(yī)用制品有限公司
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11
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CQD1700957
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一次性使用無菌注射器 帶針
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天津哈那好興達(dá)醫(yī)用制品有限公司
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12
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CQD1700958
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一次性使用靜脈輸液針
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天津哈那好興達(dá)醫(yī)用制品有限公司
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13
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CQD1700959
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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天津哈那好興達(dá)醫(yī)用制品有限公司
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14
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CQD1700960
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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天津哈那好興達(dá)醫(yī)用制品有限公司
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15
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CQD1700961
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一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器
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河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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16
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CQD1700962
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一次性使用輸液連接管（商品名：輸液延長管）
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河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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17
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CQD1700963
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一次性使用三通閥
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河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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18
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CQD1700964
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電子輸注泵
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河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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19
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CQD1700965
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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
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河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司
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20
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CQD1700966
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一次性使用血液透析導(dǎo)管套件
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河南省駝人血濾醫(yī)療器械有限公司
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21
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CQD1700967
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一次性使用靜脈采血針
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河南省駝人檢測醫(yī)療器械有限公司
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22
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CQD1700968
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一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動
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河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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23
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CQD1700969
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一次性使用精密過濾輸液器 帶針
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天津哈娜好醫(yī)材有限公司
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24
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CQD1700970
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一次性使用避光輸液器 帶針
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天津哈娜好醫(yī)材有限公司
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25
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CQD1700971
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一次性使用輸液器 帶針
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天津哈娜好醫(yī)材有限公司
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26
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CSD1700751
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耳聾易感基因檢測試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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27
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CSD1700752
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α-、β-地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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28
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CSD1700753
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α-和β-地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR+膜雜交法)
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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29
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CSD1700754
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α-地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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30
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CSD1700755
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β-地中海貧血基因檢測試劑盒（PCR+導(dǎo)流雜交法）
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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31
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CSD1700756
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淋球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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32
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CSD1700757
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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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33
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CSD1700758
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淋球菌/沙眼衣原體/解脲脲原體檢測試劑盒（PCR+膜雜交法）
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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34
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CSD1700759
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沙眼衣原體/淋球菌/解脲脲原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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35
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CSD1700760
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沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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36
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CSD1700761
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解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
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潮州凱普生物化學(xué)有限公司
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37
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JQD1701985
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髖關(guān)節(jié)假體組件
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Aesculap AG
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貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
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38
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JQD1701987
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髖關(guān)節(jié)假體（非骨水泥型）
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Aesculap AG
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貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
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39
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JQD1701999
|
一次性使用無菌注射針
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NanoPass Technologies Ltd.
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北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
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40
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JQD1702000
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呼出氣體分析儀
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QuinTron Instrument Company
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北京愛博思醫(yī)療科技有限公司
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41
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JQD1702001
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氣管支氣管抽吸導(dǎo)管
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旭邦醫(yī)療器材有限公司
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廣州賽葆力醫(yī)療器械有限公司
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42
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JQD1702002
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視覺質(zhì)量分析系統(tǒng)
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VISIOMETRICS, S.L
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深圳清清視界眼科產(chǎn)品有限公司
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43
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JQD1702003
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軟性親水接觸鏡
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SEED Co.,Ltd
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實(shí)瞳（上海）商貿(mào)有限公司
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44
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JQD1702004
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軟性親水接觸鏡
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Polytouch Co.,Ltd
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上海瞳得商貿(mào)有限公司
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45
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JQD1702005
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無針注射系統(tǒng)
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INJEX Pharma GmbH
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艾唄健康科技（上海）有限公司
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46
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JQD1702006
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自動體外除顫器
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ZOLL Manufacturing Corporation
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卓爾奧醫(yī)療科技（上海）有限公司
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47
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JQD1702007
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穿刺器及其附件
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SurgiQuest, Inc.
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康美林弗泰克（北京）醫(yī)療器械有限公司
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48
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JQD1702008
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外科術(shù)中止血裝置
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Medafor, Inc.
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巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司
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49
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JQD1702010
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止血材料
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Hemostasis, LLC
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北京美康森醫(yī)藥科技有限公司
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50
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JQD1702011
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血液加溫儀
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Barkey GmbH & Co.KG
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百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司
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51
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JSD1700623
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抗肖格倫A60（Anti-SS-A 60）IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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52
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JSD1700624
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抗胰島素（Anti-Insulin）IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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53
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JSD1700625
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抗心磷脂 IgM抗體（Anti-Cardiolipin IgM）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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54
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JSD1700626
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抗麥膠蛋白抗體（Anti-Gliadin）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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55
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JSD1700627
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抗蛋白酶3、抗髓過氧化物酶、抗腎小球基底膜IgG抗體測定試劑盒（免疫印跡法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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56
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JSD1700635
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抗雙鏈DNA（Anti-dsDNA) IgM抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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57
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JSD1700636
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抗雙鏈DNA（Anti-dsDNA) IgA抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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58
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JSD1700637
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抗雙鏈DNA（Anti-dsDNA）IgA/IgG/IgM抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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59
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JSD1700638
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抗可溶性抗原抗體（ENA）測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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60
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JSD1700640
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抗肖格倫A52（Anti-SS-A 52）IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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61
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JSD1700642
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抗腎小球基底膜（Anti-GBM）IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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62
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JSD1700647
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抗核小體（Anti-Nucleosome）IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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63
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JSD1700648
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抗β2糖蛋白I（Anti-beta-2-Glycoprotein I）IgG/IgA/IgM抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
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ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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64
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JSD1700649
|
抗核小體（Anti-Nucleosome）IgG抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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65
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JSD1700650
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抗β2糖蛋白I（Anti-beta-2-Glycoprotein I）IgA/IgG/IgM抗體測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
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天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
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