各有關(guān)單位：
??為規(guī)范技術(shù)審評要求，進一步指導(dǎo)注冊申請人對申報資料的準(zhǔn)備和撰寫，我中心組織編制了《體外診斷試劑變更注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。
??如有意見和建議，請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），以電子郵件的形式于2023年6月30日前反饋至我中心相應(yīng)聯(lián)系人。郵件主題及文件名稱請以“《體外診斷試劑變更注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。
??聯(lián)系人：包雯、程曦
??電話：010-86452596、010-86452580
??電子郵箱：baowen@cmde.org.cn、chengxi@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年5月30日