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各區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)督管理局、市局高新處、各有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)：

根據(jù)成都市委《社會規(guī)范體系建設(shè)實(shí)施綱要》精神，為加快我市藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用體系建設(shè)，加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管的針對性和有效性，按照《成都市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級管理實(shí)施辦法》（成食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕199號）和《成都市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)成都市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級初次評定辦法及不良行為分類表的通知》（成食藥監(jiān)市〔2012〕24號）的規(guī)定，現(xiàn)就開展全市基本藥物配送企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定工作的相關(guān)要求通知如下：

一、評定時限

（一）2012年11月1日開始進(jìn)行，11月8前為企業(yè)自查自評階段。

（二）11月9日至11月15日為企業(yè)注冊地、配送地的區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)督管理部門初評階段。

（三）11月20日前企業(yè)配送地區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)督管理部門將《成都市基本藥物配送企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定表》（見附件）報(bào)市局藥品市場監(jiān)管處。

二、評定范圍

??? 承擔(dān)對本區(qū)（市）縣轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配送的主要藥品經(jīng)營企業(yè)須參與評定。此次參與評定的企業(yè)名單，由配送地區(qū)的區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)督管理部門自行確定，并負(fù)責(zé)通知企業(yè)準(zhǔn)備參評材料。

三、評定要求

（一）各區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)藥品配送企業(yè)應(yīng)按照《成都市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級管理實(shí)施辦法》和《成都市藥品醫(yī)藥器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級初次評定辦法》的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和近兩年（2011年和2012年）發(fā)生不良行為的情況，認(rèn)真組織自查、自評和初評。

（二）參加評定的藥品經(jīng)營企業(yè)在11月8前將近兩年（2011年和2012年）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全的自查報(bào)告（包括承擔(dān)配送的情況、實(shí)施GSP的情況和受到藥品監(jiān)管部門處罰的情況等）和《成都市基本藥物配送企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定表》（一式四份，由市局、注冊地和配送地區(qū)（市）縣局、企業(yè)各留存一份）加蓋印章后先后報(bào)注冊地和進(jìn)行配送服務(wù)地的區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)督管理部門簽署意見。

（三）各區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)督管理部門將承擔(dān)本地配送服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)初評結(jié)果報(bào)市局藥品市場監(jiān)管處后，市局市場處在征求稽查部門意見后評出企業(yè)最終的信用等級。

（四）藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定工作，是提高社會誠信，增強(qiáng)監(jiān)管針對性和有效性的重要舉措，市局已將其納入目標(biāo)管理。并將對質(zhì)量安全信用等級低的企業(yè)，建議取消其配送資格。各區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)管部門和各有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)高度重視，明確具體負(fù)責(zé)人員，暗物質(zhì)評定標(biāo)準(zhǔn)，按時完成自查、自評和初評工作。

（五）各區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)管部門要建立健全各參評企業(yè)的質(zhì)量安全信用檔案（內(nèi)容可參考成食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕199號第二章的要求），市局將在年底目標(biāo)檢查時對各區(qū)（市）縣食品藥品監(jiān)管部門的信用檔案進(jìn)行檢查。

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附件：成都市基本藥物配送企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定表

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成都市食品藥品監(jiān)督管理局

2012年10月29日

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附件：

成都市基本藥物配送企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定表

(???????? 年度)

備注：1、此表中空間不夠，可附頁；

????? 2、各企業(yè)在2012年11月15日前請注冊地、配送地的區(qū)（市）縣食藥監(jiān)部門簽署意見后，由配送地區(qū)（市）縣食藥監(jiān)部門2012年11月20日報(bào)市局市場處；

????? 3、注冊地和配送地為同一區(qū)（市）縣的，區(qū)（市）縣食藥監(jiān)部門初評意見只填一欄。

????? 4、此表一式四份，由市局蓋章后返還企業(yè)，市局、注冊地和配送地區(qū)（市）縣局各留存一份。

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