各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，定州市、辛集市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品電子監(jiān)管工作的部署和《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕283號）要求，為加強各地對中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用，促進藥品電子監(jiān)管和日常監(jiān)管的結(jié)合，省局對各市中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù)進行了匯總分析。現(xiàn)將2013年上半年藥品電子監(jiān)管相關(guān)數(shù)據(jù)通報如下：
一、監(jiān)管部門工作情況
（一）監(jiān)管部門登錄中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)情況。截至2013年6月30日，各市食品藥品監(jiān)管部門共辦理數(shù)字證書(密鑰)346把。2013年上半年,登錄次數(shù)共計1520次。上半年各市食品藥品監(jiān)管部門密鑰持有數(shù)量和登錄次數(shù)明細（見附件1），其中滄州、承德、秦皇島市局上半年每把密鑰平均登錄次數(shù)均居全省前3名。登錄情況在一定程度上反映了各地對藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的使用情況。
?。ǘ┍O(jiān)管部門處理高風(fēng)險預(yù)警情況。2013年1月1日至2013年6月30日，全省共有預(yù)警信息699項（見附件2），其中藥品過期預(yù)警231項，批準(zhǔn)文號過期預(yù)警222項，企業(yè)證書過期預(yù)警174項,庫存報損報溢72項。各市未處理生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)的高風(fēng)險預(yù)警明細詳見"2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報"。
二、企業(yè)入網(wǎng)及使用情況
?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)企業(yè)入網(wǎng)及在產(chǎn)情況。截至2013年6月30日，藥品生產(chǎn)企業(yè)預(yù)警信息260條，其中藥品過期19條，批準(zhǔn)文號過期225條，企業(yè)證書過期14條，庫存報損報溢2條，預(yù)警已處理13條，未處理247條。2013年上半年各市生產(chǎn)企業(yè)預(yù)警信情況詳見專網(wǎng)數(shù)據(jù)通報。
?。ǘ┧幤方?jīng)營企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷。截至2013年6月30日，藥品批發(fā)企業(yè)預(yù)警信息442條，其中藥品過期212條，企業(yè)證書過期160條，庫存報損報溢70條，預(yù)警已處理178條，未處理263條。各市經(jīng)營企業(yè)預(yù)警信情況詳見內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)通報。
?。ㄈ┢髽I(yè)預(yù)警處理情況。各企業(yè)預(yù)警大部分為未勾兌或勾兌不符預(yù)警，需要企業(yè)自行處理，各市食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強督查。截至2013年6月底，全省日平均核注核銷量累積總數(shù)為6900805項，各市經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況（見附件4）。
三、下步工作及要求
（一）請各市食品藥品監(jiān)管部門高度重視，加強對預(yù)警的核查和處理，推動藥品電子監(jiān)管與日常監(jiān)管的結(jié)合，加強做好密鑰的專人專用和提高上網(wǎng)使用率，在實施過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理并反饋省局安監(jiān)處和市場處。
（二）國家局印發(fā)了《藥品電子監(jiān)管工作評價指標(biāo)（試行）》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕294號），省局將結(jié)合各市食品藥品監(jiān)督管理局藥品電子監(jiān)管工作總結(jié)，按《評價指標(biāo)》的各項指標(biāo)對各市局開展藥品電子監(jiān)管工作評價。
?。ㄈ└魉幤飞a(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其預(yù)警信息未及時進行處理的，省局將暫停辦理其招標(biāo)采購開具證明等事宜。
附件：1.2013年上半年中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況
2.各市高風(fēng)險預(yù)警情況
3.企業(yè)處理預(yù)警情況
4.經(jīng)營企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況
5.藥品電子監(jiān)管工作評價指標(biāo)（試行）
6.2013年上半年藥品電子監(jiān)管工作數(shù)據(jù)通報
河北省食品藥品監(jiān)督管理局
2013年7月31日
附件1
2013年上半年中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)各市局登錄情況
|
地域 |
數(shù)字證書數(shù)量（把） |
1月－6月登錄次數(shù)（次） |
平均每把密鑰每月登錄次數(shù)（次） |
排名 |
|
滄州市 |
33 |
563 |
2.84 |
1 |
|
承德市 |
22 |
210 |
1.59 |
2 |
|
秦皇島市 |
14 |
130 |
1.55 |
3 |
|
唐山市 |
26 |
109 |
0.70 |
4 |
|
衡水市 |
25 |
82 |
0.55 |
5 |
|
張家口市 |
38 |
84 |
0.37 |
6 |
|
石家莊市 |
40 |
88 |
0.37 |
7 |
|
邢臺市 |
42 |
90 |
0.36 |
8 |
|
邯鄲市 |
36 |
64 |
0.30 |
9 |
|
保定市 |
49 |
82 |
0.28 |
10 |
|
廊坊市 |
21 |
18 |
0.14 |
11 |
|
合計 |
346 |
1520 |
0.73 |
? |
統(tǒng)計日期：2013年1月1日至6月30日
附件2
各市高風(fēng)險預(yù)警情況
|
地域 |
藥品已
過? 期 |
批準(zhǔn)文
號過期 |
企業(yè)證
書過期 |
庫存報
損報溢 |
|
滄州市 |
10 |
0 |
6 |
0 |
|
承德市 |
12 |
0 |
4 |
0 |
|
秦皇島市 |
3 |
0 |
22 |
0 |
|
唐山市 |
12 |
0 |
22 |
0 |
|
衡水市 |
9 |
0 |
12 |
0 |
|
張家口市 |
94 |
0 |
8 |
0 |
|
石家莊市 |
53 |
182 |
49 |
1 |
|
邢臺市 |
13 |
0 |
15 |
4 |
|
邯鄲市 |
0 |
39 |
16 |
65 |
|
保定市 |
24 |
4 |
13 |
2 |
|
廊坊市 |
1 |
0 |
7 |
0 |
|
合計 |
231 |
225 |
174 |
72 |
統(tǒng)計日期：2013年1月1日至2013年6月30日
附件3
企業(yè)處理預(yù)警情況
|
地域 |
預(yù)警
總數(shù) |
已處理 |
未處理 |
完成率 |
排名 |
|
滄州市 |
16 |
16 |
0 |
100% |
1 |
|
承德市 |
16 |
0 |
16 |
0 |
10 |
|
秦皇島市 |
25 |
22 |
3 |
88% |
3 |
|
唐山市 |
34 |
33 |
1 |
97% |
2 |
|
衡水市 |
21 |
0 |
21 |
0% |
10 |
|
張家口市 |
102 |
1 |
101 |
1% |
9 |
|
石家莊市 |
285 |
23 |
262 |
8% |
8 |
|
邢臺市 |
32 |
15 |
17 |
47% |
6 |
|
邯鄲市 |
120 |
62 |
58 |
52% |
5 |
|
保定市 |
43 |
14 |
29 |
33% |
7 |
|
廊坊市 |
8 |
6 |
2 |
75% |
4 |
|
合計 |
702 |
192 |
510 |
? |
? |
統(tǒng)計日期：2013年1月1日至2013年6月30日
附件4
經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)入網(wǎng)及核注核銷情況
|
省份 |
已入網(wǎng)企業(yè)數(shù)（家） |
已上傳數(shù)據(jù)企業(yè)數(shù)（家） |
未上傳數(shù)據(jù)企業(yè)數(shù)（家） |
1-6月日平均核注核注核銷量 |
|
滄州市 |
39 |
37 |
2 |
315170 |
|
承德市 |
36 |
32 |
4 |
?73664 |
|
秦皇島市 |
37 |
27 |
10 |
?88927 |
|
唐山市 |
47 |
46 |
1 |
203220 |
|
衡水市 |
44 |
38 |
6 |
407877 |
|
張家口市 |
32 |
29 |
3 |
110477 |
|
石家莊市 |
187 |
144 |
43 |
3363630 |
|
邢臺市 |
57 |
49 |
8 |
?649326 |
|
邯鄲市 |
55 |
43 |
12 |
?202612 |
|
保定市 |
76 |
69 |
7 |
1417097 |
|
廊坊市 |
23 |
23 |
0 |
68800 |
|
合計 |
633 |
537 |
96 |
6900805 |
統(tǒng)計日期：2013年1月1日至2013年6月30日