各縣（市、區(qū)、山）食品藥品監(jiān)督管理局：
現(xiàn)將省局《江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好全省2012年度藥品電子監(jiān)管和"陽(yáng)光醫(yī)藥"網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)工作的通知》（贛食藥監(jiān)辦〔2012〕103號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)按要求督促轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好基本藥物藥品電子監(jiān)管、"二碼合一"和陽(yáng)光醫(yī)藥網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)數(shù)據(jù)報(bào)送等基礎(chǔ)工作.
附件：贛食藥監(jiān)辦〔2012〕103號(hào)
九江市食品藥品監(jiān)督管理局
2012年9月6日
江西省食品藥品監(jiān)督管理局文件
贛食藥監(jiān)辦〔2012〕103號(hào)
江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好全省
2012年度藥品電子監(jiān)管和"陽(yáng)光醫(yī)藥"
網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)工作的通知
各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好2012年度藥品電子監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦[2012]85號(hào)）與江西省電子政務(wù)和電子監(jiān)察工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于印發(fā)江西省"陽(yáng)光醫(yī)藥"網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)實(shí)施方案的通知》（贛電政監(jiān)辦[2012]1號(hào)）文件精神，切實(shí)做好2012年度藥品電子監(jiān)管與"陽(yáng)光醫(yī)藥"工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、增補(bǔ)藥品的入網(wǎng)工作
為推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作，2011年江西省基本藥物增補(bǔ)目錄品種應(yīng)于產(chǎn)品備案前完成入網(wǎng)。產(chǎn)品出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在其銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼［參見(jiàn)《關(guān)于印發(fā)藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2010〕489號(hào)）］，并通過(guò)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。
二、加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證電子監(jiān)管碼的印刷質(zhì)量，在產(chǎn)品出廠時(shí)應(yīng)當(dāng)掃描全部電子監(jiān)管碼并上傳。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已納入電子監(jiān)管的品種應(yīng)設(shè)中包裝并賦電子監(jiān)管碼，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)對(duì)其他藥品品種實(shí)施電子監(jiān)管。新修訂藥品GMP正在實(shí)施中，生產(chǎn)企業(yè)特別是注射劑企業(yè)要結(jié)合GMP改造，同步增加符合藥品電子監(jiān)管工作的硬件條件。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)做到見(jiàn)碼必掃，對(duì)所有賦碼藥品無(wú)論其中標(biāo)與否，均須按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行電子監(jiān)管碼的核注核銷，并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。
監(jiān)管部門要將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、GMP檢查、GSP檢查相結(jié)合，檢查企業(yè)藥品電子監(jiān)管執(zhí)行情況，特別是督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)核注核銷，同時(shí)積極利用藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況。
三、積極配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品電子監(jiān)管
《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作的通知》（衛(wèi)辦綜函[2012]434號(hào)）已印發(fā)，請(qǐng)配合各地衛(wèi)生局做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作。
四、繼續(xù)督促批發(fā)企業(yè)完成"二碼合一"工作
全省完成"二碼合一"數(shù)據(jù)融合工作的藥品批發(fā)企業(yè)已達(dá)190家，全省已完成82％，請(qǐng)各級(jí)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)逐一排查，確保年底前100%的企業(yè)完成該項(xiàng)工作。
五、改造應(yīng)用軟件完成"陽(yáng)光醫(yī)藥"網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)報(bào)送數(shù)據(jù)的要求
江西省"陽(yáng)光醫(yī)藥"網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)工作聯(lián)席會(huì)議要求批發(fā)企業(yè)改進(jìn)現(xiàn)有進(jìn)銷存管理軟件，以滿足"陽(yáng)光醫(yī)藥"網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)報(bào)送數(shù)據(jù)的要求。
1.改變藥品配送單號(hào)格式，由18位數(shù)字組成，第1位與最后1位都是8，第2位至第6位為企業(yè)編碼（即"數(shù)據(jù)融合"系統(tǒng)中企業(yè)編碼），第7位至第12位為單據(jù)產(chǎn)生日期，可以是YYMMDD,第13位至第17位的5位數(shù)是單日單據(jù)流水號(hào)。
2.為便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)讀取配送單號(hào)，批發(fā)企業(yè)必須在配送單上打印出一維條碼的清晰配送單據(jù)號(hào)。
3.在開(kāi)具醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送單據(jù)時(shí)，應(yīng)輸入醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在省藥品招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上申請(qǐng)的藥品采購(gòu)號(hào)，同時(shí)報(bào)送藥品單價(jià)、藥品出庫(kù)時(shí)間（需精確到秒）。
4.向"陽(yáng)光醫(yī)藥"網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)報(bào)送的單據(jù)號(hào)碼，必須與打印在藥品配送單上的號(hào)碼完全相同。
六、其他工作
請(qǐng)將以上要求通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并要求按時(shí)完成，在工作中遇到問(wèn)題和困難請(qǐng)與省局相關(guān)部門聯(lián)系。
信息中心：聶舸0791-88158029
流通處：曾春華0791-88158021
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
2012年8月27日
?。ü_(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
江西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2012年8月27日印發(fā)