10月4日，記者從泰安市食藥部門了解到，自全市開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)整治以來(lái)，截至目前，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員800余人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位392家，下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)29份，查辦醫(yī)療器械違法案件16起。
據(jù)了解，今年以來(lái)，按照《關(guān)于山東省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2016行動(dòng)方案的通知》要求，泰安市食藥部門先后開(kāi)展了注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、定制式義齒等四類醫(yī)療器械產(chǎn)品專項(xiàng)整治，凈化了全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了整治和規(guī)范。
截至目前，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員800余人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位392家，其中義齒生產(chǎn)企業(yè)3家、使用單位264家，隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)97家、透明質(zhì)酸鈉和殼聚糖類產(chǎn)品使用單位28家。
發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題有進(jìn)銷貨記錄不全、人員培訓(xùn)不到位等，共下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)29份，查辦醫(yī)療器械違法案件16起，對(duì)未建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的13家單位給予了警告及當(dāng)場(chǎng)處罰，同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量開(kāi)展了監(jiān)督抽驗(yàn)。對(duì)于整治中存在問(wèn)題的單位，相關(guān)部門已經(jīng)進(jìn)行了處理。
為進(jìn)一步凈化市場(chǎng)環(huán)境，今后，食藥部門仍將繼續(xù)加大專項(xiàng)檢查力度，選取不良事件出現(xiàn)較多、公眾關(guān)注度較高、產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)和在評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，打擊違法違規(guī)行為，使全市人民能用上放心的醫(yī)療器械。