為規(guī)范人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗(yàn)工作,提高該產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:人工耳蝸植入系統(tǒng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局 2017年1月4日
2017年第3號(hào)通告附件.docx
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