一、出臺(tái)背景
按照國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知》要求，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開。2017年初，省醫(yī)改辦會(huì)同省食藥監(jiān)局等有關(guān)部門在深入調(diào)研、征求各方面意見的基礎(chǔ)上，研究起草了《河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（初稿）》?！秾?shí)施方案（初稿）》形成后，廣泛征求了相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)的意見。3月份，召開相關(guān)部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)代表參加的座談會(huì)，對(duì)各方面合理建議意見積極采納吸收，最大程度地形成共識(shí)。4月上旬，省醫(yī)改辦就形成的《河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（征求意見稿）》，再次征求相關(guān)部門意見，并根據(jù)意見反饋情況進(jìn)行了修改完善，未采納部分經(jīng)溝通協(xié)商均達(dá)成一致意見，形成了《河北省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案（試行）》（以下簡稱《實(shí)施方案》）。
二、推行“兩票制”有何重要意義？
由于歷史原因，藥品流通領(lǐng)域“多小散亂差”的狀況尚沒有得到根本改觀，藥品流通鏈條長、流通秩序較混亂，掛靠經(jīng)營、過票洗錢、買空賣空、帶金銷售等問題突出，醫(yī)藥商業(yè)賄賂時(shí)有發(fā)生。藥品流通領(lǐng)域這些亂象相互作用、相互影響，推高了藥品價(jià)格，助長了醫(yī)藥購銷腐敗行為，制約了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革向縱深發(fā)展?！皟善敝啤笔乾F(xiàn)階段治理藥品市場亂象的一項(xiàng)重要措施，要從維護(hù)國家和人民利益的高度，從促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的大局出發(fā)，堅(jiān)定不移地推行“兩票制”。
在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措。一是有利于減少藥品流通環(huán)節(jié)，規(guī)范流通秩序，提高流通效率，降低藥品虛高價(jià)格；二是有利于加強(qiáng)藥品監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量、價(jià)格可追溯，保障群眾用藥安全；三是有利于凈化流通環(huán)境，治理藥品流通領(lǐng)域亂象，依法打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等違法行為；四是有利于深化藥品領(lǐng)域改革，助推藥品企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、做大做強(qiáng)，提高行業(yè)集中度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，實(shí)現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革。
三、“兩票制”是如何界定的？
答：“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。
我省《實(shí)施方案》規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票?！迸c國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知》規(guī)定一致。
四、“兩票制”的實(shí)施范圍是怎么規(guī)定的？
答：全省縣級(jí)以上（含縣級(jí)）及城市社區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中全部實(shí)行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應(yīng)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及村衛(wèi)生室可暫不實(shí)行“兩票制”。鼓勵(lì)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“兩票制”。
五、如何確?！皟善敝啤逼椒€(wěn)落地？
答：為確?！皟善敝啤逼椒€(wěn)落地，作出以下幾個(gè)方面規(guī)定：
一是明確了過渡期。實(shí)施方案自印發(fā)之日起實(shí)施，2017年11月1日前為過渡期。過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有配送渠道等因素，確定商業(yè)代理關(guān)系，簽署并公示承諾書；視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營企業(yè)和藥品流通集團(tuán)型企業(yè)應(yīng)提供有關(guān)證明材料，簽署并公示承諾書；經(jīng)營企業(yè)須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品采購使用情況及時(shí)調(diào)整優(yōu)化配送渠道；各地、各有關(guān)部門出臺(tái)配套措施。
二是嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定。推行“兩票制”，關(guān)鍵是嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定，從發(fā)票入手，從源頭控制，確保“兩票制”的落實(shí)。為此，分別對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)就落實(shí)“兩票制”提出明確要求。
三是創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實(shí)。支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。允許具備醫(yī)藥現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地在通過藥品GSP認(rèn)證的批發(fā)企業(yè)建倉，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。
四是切實(shí)加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)情況的監(jiān)督檢查。衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥行政部門要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查；食品藥品監(jiān)督管理部門要將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍；省藥品集中采購機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消企業(yè)掛網(wǎng)和配送資格，并列入藥品采購不良記錄；價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格行為監(jiān)管，對(duì)價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為進(jìn)行查處；稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度；工商和市場監(jiān)督管理部門要做好全資（控股）子公司的界定，并將推行“兩票制”作為規(guī)范藥品市場公平競爭行為的重要手段，嚴(yán)厲打擊藥品購銷行為中的壟斷行為和不正當(dāng)競爭。各部門要各司其職，加強(qiáng)配合，共同推動(dòng)“兩票制”落實(shí)落地。
五是加強(qiáng)政策宣傳解讀，營造良好輿論氛圍。廣泛宣傳“兩票制”利國利民利企業(yè)，調(diào)動(dòng)各方面對(duì)“兩票制”改革措施的理解、支持和配合。
六、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該如何執(zhí)行“兩票制”？
答：為推進(jìn)“兩票制”落實(shí)，我們對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在貫徹執(zhí)行中承擔(dān)哪些任務(wù)都作了明確規(guī)定。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（含折疊票、電子普通發(fā)票、卷式發(fā)票），內(nèi)容要真實(shí)、準(zhǔn)確，開具時(shí)正確選擇商品和服務(wù)稅收分類編碼，填寫項(xiàng)目要齊全。匯總開具發(fā)票的，應(yīng)當(dāng)使用增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開具清單，所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對(duì)一致并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件或掃描件電子版，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品品種等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件或掃描件電子版至少提供一次。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。
七、對(duì)特殊藥品及特殊情況下，藥品采購如何處理？
答：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、疫苗及計(jì)劃生育藥品仍按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。
為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件等特殊情況緊急采購藥品或醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。
為保障臨床供應(yīng)，急（搶）救藥品、短缺藥品以及臨床必需但使用量較小的藥品，可暫不實(shí)行“兩票制”，具體品種由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定并進(jìn)行網(wǎng)上公示。