各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局:
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,在2011年12月31日前,對含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管。為切實做好上述品種電子監(jiān)管工作,現(xiàn)將國家局《關(guān)于進一步做好部分特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦[2012]4號轉(zhuǎn)發(fā)你們,并結(jié)合我省實際,就有關(guān)事項通知如下:
一、自2012年1月1日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑、必須賦碼并核注核銷,未賦碼的一律不得銷售。
二、各市(州)局要切實加強監(jiān)督管理,督促區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑進行賦碼,藥品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進行核注核銷,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,同時結(jié)合省局《關(guān)于切實加強含麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)監(jiān)管的緊急通知》(川食藥監(jiān)安[2011]60號)要求,加強對含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查。檢查情況于2012年2月底前上報省局,省局將不定期進行督查。
三、各地在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要切實加強整改,對發(fā)現(xiàn)有流入非法渠道的要及時與公安部門溝通協(xié)調(diào),主動積極配合公安機關(guān),堅決予以打擊,依法查處出現(xiàn)流弊的相關(guān)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè),堅決遏制含特殊藥品流入非法渠道的勢頭。
特此通知
附件:關(guān)于進一步加強做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦[2012]4號
二〇一二年二月八日
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