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序號
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受理號
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品種名稱
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申請人
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備注
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1
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進 13-1232
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基臺及配件
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佰石德(上海)醫(yī)療器械有限公司
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2
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進 13-4564
|
內窺鏡攝像系統(tǒng)
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九江吉美醫(yī)療器械有限公司
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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3
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進 13-4657
|
電動馬達
|
北京彼岸醫(yī)療器械技術服務有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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4
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進 13-5004
|
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
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北京世紀數(shù)影醫(yī)療設備有限公司
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5
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進 13-5923
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一次性使用精密輸液器 帶針
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美國昊朗國際公司佛山代表處
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6
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進 13-6036
|
高頻手術系統(tǒng)及附件
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西賽爾(北京)科技發(fā)展有限公司
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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7
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進 14-0090
|
臺式蒸汽滅菌器
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北京圣曼醫(yī)療器材技術有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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8
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進 14-0091
|
臺式蒸汽滅菌器
|
北京圣曼醫(yī)療器材技術有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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9
|
進 14-0092
|
臺式蒸汽滅菌器
|
北京圣曼醫(yī)療器材技術有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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10
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進 14-0328
|
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
|
飛利浦(中國)投資有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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11
|
進 14-0329
|
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
|
飛利浦(中國)投資有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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12
|
進 14-0449
|
軟性親水接觸鏡
|
北京馳明遠達商貿有限責任公司
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13
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進 14-0620
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數(shù)碼咽喉觀察鏡
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日本尼德克株式會社北京代表處
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14
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進 14-0647
|
電動手術臺
|
邁迪思創(chuàng)(北京)科技發(fā)展有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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15
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進 14-0676
|
帶縫線可吸收錨釘
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強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
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16
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進 14-0679
|
無創(chuàng)血液分析儀
|
布達佩斯喜開路(北京)醫(yī)療器械有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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17
|
進 14-1055
|
血管內封閉導管
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北京醫(yī)捷通科技有限公司
|
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18
|
進 14-1141
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負壓創(chuàng)傷治療儀
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安時利(廣州)醫(yī)療技術有限公司
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19
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進 14-1142
|
負壓創(chuàng)傷治療儀
|
安時利(廣州)醫(yī)療技術有限公司
|
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20
|
進 14-1245
|
一次性使用無菌醫(yī)用激光光纖
|
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
|
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21
|
進 14-1313
|
樹脂水門汀
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明尼蘇達礦業(yè)制造(上海)國際貿易有限公司
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22
|
進 14-1331
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牙科種植體
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北京索雷爾科技發(fā)展有限公司
|
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23
|
進 14-1368
|
光固化機
|
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
24
|
進 14-1440
|
膠體滲透壓測定儀
|
廣州市健森醫(yī)藥有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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25
|
進 14-1608
|
牙科X射線機
|
北京國康東勝醫(yī)療科技有限公司
|
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26
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進 14-1649
|
種植體及附件
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北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
|
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27
|
進 14-1704
|
電池供電骨組織手術設備
|
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
28
|
進 14-1725
|
宮頸癌篩查系統(tǒng)
|
北京四維祥泰科技有限公司
|
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29
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進 14-1771
|
一次性使用雙腔血液透析導管包
|
泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
30
|
進 14-1851
|
牙科綜合治療臺
|
北京普蘭丹特科技有限責任公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
31
|
進 14-1924
|
一次性使用貯血器系統(tǒng)(帶過濾器)
|
唯美血液技術醫(yī)療器材(上海)國際貿易有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
32
|
進 14-2011
|
生理參數(shù)處理軟件
|
偉倫醫(yī)療設備(蘇州)有限公司
|
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33
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進 14-2097
|
人工椎體
|
美敦力(上海)管理有限公司
|
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34
|
進 14-2417
|
基臺及附件
|
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司
|
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35
|
進 14-2436
|
輸注信息采集系統(tǒng)
|
青島宇日成國際貿易有限公司
|
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36
|
進 14-2456
|
牙科綜合治療臺
|
昆霖科技(深圳)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
37
|
進 14-2551
|
抽吸導管
|
美敦力(上海)管理有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
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38
|
進 14-2568
|
牙科植體系統(tǒng)
|
上海久順企業(yè)管理技術服務有限公司
|
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39
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進 14-2695
|
對吻球囊適配器
|
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
40
|
進 14-2715.1
|
數(shù)碼皮膚鏡
|
北京紐創(chuàng)科技有限公司
|
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41
|
進 14-2715.2
|
數(shù)碼口腔鏡
|
北京紐創(chuàng)科技有限公司
|
|
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42
|
進 14-2715.3
|
數(shù)碼眼表檢查鏡
|
北京紐創(chuàng)科技有限公司
|
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|
43
|
進 14-2776
|
裂隙燈
|
卡爾蔡司(上海)管理有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
44
|
進 14-2849
|
壓力延長管
|
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
45
|
進 14-2963
|
X射線影像增強器系統(tǒng)
|
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
46
|
進 14-2967
|
X射線影像增強器系統(tǒng)
|
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
47
|
進 14-3096
|
種植體附件
|
皆美(上海)醫(yī)療器械有限公司
|
|
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48
|
進 14-3140
|
根管沖洗動力裝置
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北京金康馳醫(yī)藥投資有限公司
|
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49
|
進 14-3168
|
電池供電骨組織手術設備
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史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
|
|
|
50
|
進 14-3220
|
X射線影像增強器系統(tǒng)
|
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
51
|
進 14-3237
|
X射線影像增強器系統(tǒng)
|
東芝電子元器件材料貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
52
|
進 14-3239
|
紫外線治療系統(tǒng)
|
重慶七彩半島激光技術有限公司
|
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53
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進 14-3257
|
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
54
|
進 14-3262.1
|
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
55
|
進 14-3262.2
|
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
56
|
進 14-3265
|
數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)
|
加拿大怡美代科有限公司北京代表處
|
|
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57
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進 14-3395
|
心電圖分析儀
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北京明成森木醫(yī)療器械有限公司
|
|
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58
|
進 14-3443
|
醫(yī)院電動床
|
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
|
|
|
59
|
進 14-3477
|
人工牙種植體
|
北京永軒科技有限公司
|
|
|
60
|
進 14-3587
|
軟性親水接觸鏡
|
海昌隱形眼鏡有限公司
|
|
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61
|
進 14-3642
|
電動骨組織加工裝置
|
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
|
|
|
62
|
進 14-3813
|
雙向引導鞘管
|
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
|
|
|
63
|
進 14-3849
|
手術臺系統(tǒng)
|
邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司
|
|
|
64
|
進 14-3933
|
醫(yī)用內窺鏡冷光源
|
廣州市奧咨達醫(yī)療器械科技有限公司
|
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|
65
|
進 14-3960
|
黃疸治療儀
|
啟通醫(yī)藥技術咨詢(上海)有限公司
|
|
|
66
|
進 14-4008
|
內窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
|
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司
|
|
|
67
|
進 14-4244
|
器官保存液
|
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
|
|
|
68
|
進 14-4266
|
全自動生化免疫分析儀
|
羅氏診斷產品(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
69
|
進 14-4329
|
全自動干式生化分析儀
|
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
70
|
進 14-4434
|
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)
|
愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設備(上海)有限公司
|
|
|
71
|
進 14-4489
|
加溫毯
|
史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
72
|
進 14-4523
|
光固化機
|
康特威爾登特齒科貿易(北京)有限公司
|
|
|
73
|
進 14-4544
|
牙科用數(shù)字印模儀
|
北京普蘭丹特科技有限責任公司
|
|
|
74
|
進 14-4563
|
軟性親水接觸鏡
|
海昌隱形眼鏡有限公司
|
|
|
75
|
進 14-4577
|
黃疸治療儀
|
啟通醫(yī)藥技術咨詢(上海)有限公司
|
|
|
76
|
進 14-4596.1
|
人工晶狀體
|
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
77
|
進 14-4596.2
|
人工晶狀體
|
卡爾蔡司(上海)管理有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
78
|
進 14-4702
|
連續(xù)硬膜外麻醉套件
|
成都尚古醫(yī)療器械有限公司
|
|
|
79
|
進 14-4712
|
電導測量儀
|
北京東華原醫(yī)療設備有限責任公司
|
|
|
80
|
進 14-4720
|
帶有推送系統(tǒng)的支架(氣管支氣管支架和膽道支架)
|
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
81
|
進 14-4820
|
口腔數(shù)字化成像系統(tǒng)
|
西諾德牙科設備(佛山)有限公司
|
|
|
82
|
進 14-4909
|
數(shù)字化移動式攝影X射線機
|
北京賽德科醫(yī)療設備有限公司
|
|
|
83
|
進 14-4910
|
數(shù)字化移動式攝影X射線機
|
北京賽德科醫(yī)療設備有限公司
|
|
|
84
|
進 14-4940
|
醫(yī)用霧化器
|
上海信邦電子有限公司
|
|
|
85
|
進 14-4959
|
數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
|
西門子(中國)有限公司
|
|
|
86
|
進 14-5021
|
根管預備設備
|
北京鼎元勝信息咨詢有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
87
|
進 14-5026
|
軟性親水接觸鏡
|
蘇州雙皓商貿有限公司
|
|
|
88
|
進 14-5034
|
軟性親水接觸鏡
|
上海鼎亞生物科技有限公司
|
|
|
89
|
進 14-5048
|
LED冷光源
|
LEMKE(北京)貿易有限公司
|
|
|
90
|
進 14-5053
|
電動液壓手術臺
|
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
91
|
進 14-5054
|
全電動油壓多功能手術臺
|
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
92
|
進 14-5055
|
電動液壓手術臺
|
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
93
|
進 14-5057
|
電動手術臺
|
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
94
|
進 14-5058
|
電動液壓手術臺
|
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
95
|
進 14-5060
|
手動液壓式通用手術臺
|
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
96
|
進 14-5069
|
全電動油壓多功能手術臺
|
明基三豐醫(yī)療器材(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
97
|
進 14-5141
|
呼吸機
|
飛利浦(中國)投資有限公司
|
|
|
98
|
進 14-5276
|
順行灌注插管
|
美敦力(上海)管理有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
99
|
進 14-5402
|
軟性親水接觸鏡
|
北京金英明隱形眼鏡有限公司
|
|
|
100
|
進 14-5403
|
軟性親水接觸鏡
|
北京金英明隱形眼鏡有限公司
|
|
|
101
|
進 14-5410
|
軟性親水接觸鏡
|
北京金英明隱形眼鏡有限公司
|
|
|
102
|
進 14-5426
|
超聲診斷儀
|
三星(中國)投資有限公司
|
|
|
103
|
進 14-5568
|
醫(yī)用電動病床
|
嘉禧偉業(yè)科技(北京)有限公司
|
|
|
104
|
進 14-5599
|
彩色超聲診斷儀
|
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
105
|
進 14-5652
|
根管手機
|
西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司
|
|
|
106
|
進 14-5656
|
種植手機
|
西諾德牙科設備商貿(上海)有限公司
|
|
|
107
|
進 14-5715
|
外周神經叢刺激器
|
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
|
在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
|
|
108
|
進 14-5763
|
合成樹脂牙
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醫(yī)馨寧(上海)醫(yī)療器械有限公司
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109
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進 14-5788
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內窺鏡圖像顯示系統(tǒng)
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卡爾史托斯內窺鏡(上海)有限公司北京分公司
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110
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進 14-5886
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外周血管系統(tǒng)
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北京金協(xié)信商貿有限責任公司
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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111
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進 14-6080
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氣動噴砂潔牙手機
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北京永軒科技有限公司
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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112
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進 14-6115
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內窺鏡光源裝置
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富士膠片(中國)投資有限公司
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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113
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進 14-6174
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前庭功能檢查系統(tǒng)
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奧迪康國際貿易(上海)有限公司
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進 14-6214
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人工晶狀體
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愛爾康(中國)眼科產品有限公司
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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115
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進 14-6218
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纖維膽道內窺鏡
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奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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116
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進 14-6316
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牙科直手機
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上海弩速克國際貿易有限公司
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進 14-6383
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補片
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強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進 14-6664
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高速氣渦輪手機
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西諾德牙科設備(佛山)有限公司
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進 14-7049
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正畸絲
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注冊人：3M Unitek Corporation
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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進 15-0166
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乳頭括約肌切開刀
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威爾遜-庫克醫(yī)學公司，Wilson-Cook Medical Incorporated
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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
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