|
序號
|
受理號
|
產(chǎn)品名稱
|
申請人
|
代理人
|
備注
|
|
1
|
JQY1601580
|
軟性親水接觸鏡
|
CooperVision Inc.
|
庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
2
|
JQY1602123
|
血糖儀
|
衡欣醫(yī)療器材股份有限公司
|
上海京都生物工程有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
3
|
JQY1602374
|
軟性親水接觸鏡
|
晶碩光學(xué)股份有限公司
|
晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
4
|
JQY1602375
|
軟性親水接觸鏡
|
晶碩光學(xué)股份有限公司
|
晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
5
|
JQY1602377
|
軟性親水接觸鏡
|
晶碩光學(xué)股份有限公司
|
晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
6
|
JQY1700663
|
一次性使用腸外營養(yǎng)輸液器
|
Fresenius Kabi AG
|
費森尤斯卡比（中國）投資有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
7
|
JQY1701008
|
防散射濾線柵
|
JPI Healthcare Co., Ltd.
|
北京康達(dá)和美經(jīng)貿(mào)有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
8
|
JQZ1600035
|
牙科用磷酸酸蝕劑
|
METABIOMED CO.,LTD
|
北京美塔醫(yī)療器械有限公司
|
|
|
9
|
JQZ1600088
|
敷貼
|
株式會社瑞光メディカル
|
庫利艾特國際貿(mào)易（大連）有限公司
|
|
|
10
|
JQZ1600156
|
醫(yī)療壓力帶
|
Medi GmbH & Co.KG
|
優(yōu)諾康（北京）醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)有限公司
|
|
|
11
|
JQZ1600419
|
霧化噴霧裝置
|
Salter Labs
|
深圳市美康達(dá)醫(yī)療保健有限公司
|
|
|
12
|
JQZ1600588
|
雙極電凝鑷
|
Aesculap AG
|
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
|
|
|
13
|
JQZ1700006
|
糖化血紅蛋白分析儀
|
光寶科技股份有限公司建興園區(qū)分公司
|
光寶醫(yī)療器械（常州）有限公司
|
|
|
14
|
JQZ1700008
|
血糖儀
|
i-SENS, Inc.
|
愛森斯（江蘇）生物科技有限公司
|
|
|
15
|
JQZ1700009
|
流式細(xì)胞儀
|
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
|
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
|
|
|
16
|
JSY1700004
|
p53蛋白小鼠單克隆抗體濃縮液（免疫組織化學(xué)法）
|
Leica Biosystems Newcastle Ltd
|
徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
17
|
JSY1700005
|
Ki67抗原小鼠單克隆抗體濃縮液（免疫組織化學(xué)法）
|
Leica Biosystems Newcastle Ltd
|
徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
18
|
JSY1700319
|
總膽汁酸檢測試劑盒（酶比色法）
|
Randox Laboratories Ltd
|
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
19
|
JSY1700331
|
免疫分析專用質(zhì)控品
|
Randox Laboratories Ltd
|
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
20
|
JSY1700332
|
心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控品
|
Randox Laboratories Ltd.
|
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
21
|
JSY1700337
|
丙戊酸檢測試劑盒（免疫比濁法）
|
Randox Laboratories Ltd
|
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|
|
22
|
JSY1700408
|
人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體確證試劑盒(條帶免疫法)
|
Mikrogen GmbH
|
米積（杭州）醫(yī)療器械有限公司
|
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械證書原件
|