省藥械集中采購部門聯(lián)席會議有關(guān)成員單位，各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局，在漢部省屬公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)，各有關(guān)單位：
按照《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟帶量采購文件》（JX-HC2022-01）和省醫(yī)保局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號) 等文件的有關(guān)要求，為做好我省肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。
一、采購品種和實施范圍
（一）采購品種及協(xié)議采購量。本次省際聯(lián)盟肝功生化類檢
測試劑集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)清單詳見附件1，其醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量詳見附件2。附件1、2 可通過湖北醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)(http://www.hbjgzc.com/)下載。
（二）產(chǎn)品掛網(wǎng)。本次集中帶量采購產(chǎn)品為獲得國內(nèi)有效注冊證上市，并按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測的單品種液體肝功生化診斷試劑。具體被檢測物質(zhì)詳見下表。
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品種序號
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?被檢測物質(zhì)
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? 品種序號
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被檢測物質(zhì)
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1
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總蛋白
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14
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膽堿酯酶
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2
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白蛋白
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15
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單胺氧化酶
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3
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血氨
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16
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5'核苷酸酶
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4
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前白蛋白
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17
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α-L-巖藻糖苷酶
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5
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銅藍蛋白
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18
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腺苷脫氨酶
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6
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總膽紅素
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19
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亮氨酰氨基肽酶
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7
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直接膽紅素
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20
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谷胱甘肽還原酶
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8
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總膽汁酸
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21
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谷氨酸脫氫酶
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9
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甘膽酸
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22
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乳酸脫氫酶
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10
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谷丙轉(zhuǎn)氨酶
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23
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總膽固醇
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11
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谷草轉(zhuǎn)氨酶
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24
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甘油三酯
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12
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γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶
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25
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高密度脂蛋白
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13
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堿性磷酸酶
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26
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低密度脂蛋白
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單獨注冊的診斷試劑、注冊證中附帶校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購品種范圍。被檢測物質(zhì)大于或等于?2 種的聯(lián)合診斷試劑，干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購品種范圍之內(nèi)。
中選產(chǎn)品供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品按其中選價格在湖北省藥械集
中采購服務(wù)平臺?(http://www.hbyxjzcg.cn/，以下簡稱省采購平臺)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機構(gòu)按其中選價格在省采購平臺采購，不得再次議價。
本次集采范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外類別相同、功能相近的非中選產(chǎn)品，按其性能與價格相匹配的原則，肝功生化類檢測試劑非中選產(chǎn)品以不高于設(shè)定的價格高線和其對應(yīng)全國省級平臺最低掛網(wǎng)限價在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)(詳見附件3)，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價格調(diào)整至合理水平；未按價格高線掛網(wǎng)的類別相同、功能相近的非中選產(chǎn)品，在省采購平臺暫停掛網(wǎng)。
二、采購主體及采購周期
（一）采購主體
全省縣級及以上人民政府、國有企業(yè)?(含國有控股企業(yè)) 舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)、駐鄂軍隊醫(yī)療機構(gòu)和自愿參與肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
（二）采購周期
采購周期為2023年10月20日至2025年10月19日。采購周期屆滿后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定協(xié)議采購量，原則上不低于同中選企業(yè)上一年協(xié)議采購量和整體實際使用量的90%。
采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量；提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量繼續(xù)采購中選產(chǎn)品的，中選企業(yè)按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
三、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)
采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品以中選價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)，非中選產(chǎn)品以對應(yīng)種類中選產(chǎn)品的最高中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)?；鸢匆?guī)定比例支付。
四、工作安排及要求
（一）產(chǎn)品增補掛網(wǎng)
省公共資源交易中心開辟綠色通道，原則上于2023年9月29日前，在省采購平臺完成中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息增補工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按照上述規(guī)定的時間等要求在省采購平臺完成集采相關(guān)產(chǎn)品信息的增補工作。
（二）配送關(guān)系建立和合同簽訂
配送關(guān)系建立和合同簽訂參照2023年1月12日印發(fā)的《關(guān)于做好我省國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量中選產(chǎn)品三方協(xié)議簽訂工作的通知》相關(guān)程序和有關(guān)要求執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在2023年10月19日前，通過省采購平臺完成中選產(chǎn)品三方配送關(guān)系的確認(rèn)、線下協(xié)議簽訂等工作。
市（州）醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及時與中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方協(xié)議，確保采購和使用順利執(zhí)行。
（三）價格調(diào)整及執(zhí)行
2023年10月19日，省公共資源交易中心在省采購平臺統(tǒng)
一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價格；自2023年10月20日起，全省執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價格采購中選產(chǎn)品，確保2023年10月20日起我省患者能夠以中選價格使用中選產(chǎn)品。
五、其他要求
（一）各醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進院和使用環(huán)節(jié)，在采購周期內(nèi)確保完成協(xié)議采購量，協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品。
（二）中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構(gòu)需求及時配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù)，保障臨床使用。各醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)協(xié)議采購量科學(xué)制定采購計劃和庫存儲備，確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。
（三）市（州）醫(yī)療保障部門要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價格和招采信用評價記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒；要將醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品的采購情況納入系統(tǒng)監(jiān)測范圍，按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進度開展監(jiān)測和督導(dǎo)，并將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機構(gòu)考核和醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費用額度掛鉤。
（四）相關(guān)配套措施及其他事項等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號等文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
???????????湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會議辦公室
??????????????????（湖北省醫(yī)療保障局代章）? ??
??????????????????????2023年9月14日