各相關(guān)企業(yè):
根據(jù)相關(guān)工作安排,深圳公共資源交易中心現(xiàn)開展一次性使用靜脈留置針等九類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護工作,相關(guān)事項通知如下:
一、產(chǎn)品范圍
本次信息維護產(chǎn)品包括一次性使用靜脈留置針、一次性使用真空采血管、一次性使用人體靜脈血樣采集針、一次性使用輸血器、一次性使用輸液器、輸液連接管路、無針連接件、肝素帽、留置針用敷貼等九類醫(yī)用耗材。具體范圍如下:
序號
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品種
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范圍描述
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1
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一次性使用靜脈留置針
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一次性使用靜脈留置針通常由護套、導管組合件(包括導管、楔型物和導管座)、針頭組合件(包括針管和針座)和透氣塞組成,可帶有防針刺裝置,與輸液器、輸血器配套使用,可在靜脈血管內(nèi)留置一段時間,適用于穿刺并輸入人體液體、采血。
納入本次采購范圍的一次性使用靜脈留置針包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C160501、C160503的產(chǎn)品,具體包括一次性使用靜脈留置針、一次性使用動靜脈留置針,但避光靜脈留置針、透析用留置針和植入式給藥裝置留置針等特殊用途留置針和帶多路開關(guān)的靜脈留置針均不在本次采購范圍內(nèi)。
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2
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一次性使用真空采血管
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一次性使用真空采血管通常由管和頭蓋組成,管材一般由PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)或玻璃管制成,管內(nèi)壁附著或不附著添加劑或附加物,與一次性使用采血針配合使用,用于人體靜脈血的收集、運輸、存儲。
納入本次采購范圍的一次性使用真空采血管包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142302的產(chǎn)品,具體包括血清管(橘紅色/紅色頭蓋)、檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)凝血試驗管(藍色頭蓋)、EDTA抗凝管(紫色頭蓋)、分離膠促凝管(黃色頭蓋)、肝素抗凝管(綠色頭蓋)、檸檬酸鈉(枸櫞酸鈉)血沉試驗管(黑色頭蓋)、氟化鈉管(灰色頭蓋)、分離膠肝素抗凝管(淺綠色/綠色頭蓋)等8種。末梢采血管、末梢血采集容器、特殊采血管或保存制備管和非真空采血管不在本次采購范圍內(nèi)。
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3
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一次性使用人體靜脈血樣采集針
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一次性使用人體靜脈血樣采集針通常由靜脈采血針、采血器、保護套和其他部件組成,適用于采集靜脈血樣。
納入本次采購范圍的一次性使用人體靜脈血樣采集針包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C160306的產(chǎn)品。一次性使用末梢采血器、一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血氣針)、一次性使用機用采血器、足跟采血器不在本次采購范圍內(nèi)。
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4
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一次性使用輸血器
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一次性使用輸血器通常由接頭、管路、滴管、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器及保護套、血液過濾器、防自流夾、抗虹吸閥等組成,部分輸血器帶有空氣過濾器的進氣器件、藥液注射件,適用于向患者輸送血液或血液成分。
納入本次采購范圍的一次性使用輸血器為按國家標準《一次性使用輸血器》(GB8369,第一部分重力輸血式)相關(guān)要求注冊和生產(chǎn)的輸血器,包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142306的產(chǎn)品。壓力輸血設(shè)備用輸血器不在本次采購范圍內(nèi)。
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5
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一次性使用輸液器
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一次性使用輸液器通常由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成,部分輸液器帶有空氣過濾器的進氣器件、藥液注射件,適用于靜脈輸注藥液。
納入本次采購范圍的一次性使用輸液器包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142301的產(chǎn)品,包括:一次性使用普通輸液器、一次性使用避光輸液器、藥液過濾器孔徑2μm-5μm的一次性使用微孔過濾輸液器和藥液過濾器孔徑2μm-5μm的一次性使用微孔過濾避光輸液器等,但藥液過濾器孔徑<2μm的一次性使用微孔過濾輸液器、一次性使用吊瓶式和袋式輸液器、一次性使用滴定管式輸液器、一次性使用壓力輸液器和一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器等專用輸液器或特殊性能輸液器不在本次采購范圍內(nèi)。
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6
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輸液連接管路
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輸液連接管路通常由輸液管路、至少一個外圓錐魯爾接頭和一個內(nèi)圓錐魯爾接頭組成,適用于通過魯爾接頭與其他輸液器械相連接或進入人體血管的導管相連,提供藥液的輸注通路。
納入本次集采范圍的輸液連接管路包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142309的產(chǎn)品。本次集采的輸液連接管路為普通輸液連接管路。避光輸液連接管路、帶微孔過濾器的連接管路、壓力設(shè)備用連接管路以及具有其他特定用途或特殊性能的輸液連接管路均不在本次集采范圍內(nèi)。
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7
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無針連接件
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無針連接件,又稱無針輸液接頭,一般由接口、接頭和管路(可選)組成。用于與血管內(nèi)留置導管配合使用,通過它向血管內(nèi)輸注藥液或抽取血液用。
納入本次采購范圍的無針連接件包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142311的產(chǎn)品。三通旋閥等不在本次采購范圍內(nèi)。
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8
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肝素帽
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肝素帽一般由外殼、膠帽組成,與外周套針導管等配合使用,通過穿刺可向血管內(nèi)注入藥液。
納入本次采購范圍的肝素帽包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前7位為C142312的產(chǎn)品。
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9
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留置針用敷貼
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留置針用敷貼通常由透明的涂膠基材、可剝離的保護層、記錄標簽紙和吸收性敷墊(可無)組成,基材材質(zhì)為聚氨酯,基材面積不超過8cm*8cm,適用于留置針穿刺后的固定。
納入本次集中采購范圍的留置針用敷貼包括但不限于國家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000的產(chǎn)品。
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二、維護方式
(一)基礎(chǔ)庫企業(yè)及產(chǎn)品信息維護:參與本次維護的企業(yè)須在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺注冊賬號并辦理CA后進行基礎(chǔ)庫產(chǎn)品信息維護。具體操作見系統(tǒng)內(nèi)幫助文檔:耗材基礎(chǔ)庫操作手冊-“生產(chǎn)企業(yè)操作手冊”。
(二)分類采購產(chǎn)品信息維護:完成基礎(chǔ)庫產(chǎn)品維護的產(chǎn)品方可進行分類采購產(chǎn)品信息維護。維護路徑:點擊進入“分類采購”模塊-“一次性使用靜脈留置針等9類醫(yī)用耗材集中帶量采購”-“產(chǎn)品信息維護”。初次進入“分類采購”模塊的企業(yè)須進行分類采購模塊的相關(guān)權(quán)限設(shè)置,方可進行相關(guān)操作。其中,前期已完成信息維護的申報產(chǎn)品(肝素帽類產(chǎn)品除外),企業(yè)需對其進行屬性補充操作。
三、維護要求
(一)請企業(yè)按照新的承諾函模板重新上傳(見附件)。未更新承諾函的企業(yè)將無法勾選產(chǎn)品或進行產(chǎn)品屬性補充。
(二)企業(yè)須填報維護產(chǎn)品的價格信息(帶量最低價、省級平臺最低掛網(wǎng)價、廣東省公立醫(yī)院最低采購價)并提供相應(yīng)證明材料(合同、發(fā)票、掛網(wǎng)截圖等),須含價格、價格來源等主要信息并做明顯標注。前期已完成信息維護的產(chǎn)品,若有價格變化請及時更新。
帶量最低價:指截至2023年4月30日申報產(chǎn)品全國現(xiàn)行地級市(含聯(lián)盟)及以上集中采購(含帶量采購)最低中選價格。
省級平臺最低掛網(wǎng)價:指截至2023年4月30日申報產(chǎn)品全國省級平臺掛網(wǎng)(中標)最低價格。
廣東省公立醫(yī)院最低采購價:指截至2023年4月30日申報產(chǎn)品廣東省內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)采購的最低價格。
(三)產(chǎn)品信息已在深圳陽光平臺基礎(chǔ)庫進行維護的企業(yè),若產(chǎn)品注冊證、規(guī)格、型號、材質(zhì)等信息發(fā)生變更,請及時進行更新維護,以深圳陽光平臺基礎(chǔ)庫最新信息為準。
(四)請各相關(guān)企業(yè)務(wù)必高度重視本次產(chǎn)品信息維護工作,在規(guī)定時間內(nèi)完成維護,以免影響后續(xù)帶量采購工作,逾期未完成維護的,后果由企業(yè)自行承擔。
四、維護時間
2023年5月12日至2023年5月18日18:00。
五、聯(lián)系方式
(一)工作QQ群號:746327841。原QQ群均將停用,請各醫(yī)用耗材申報企業(yè)安排人員加入,每個申報企業(yè)僅限1人加入(申請備注:申報企業(yè)名稱全稱+姓名)。
(二)聯(lián)系電話:0755-88653216,許工。
(三)工作時間:上午9:00~12:00,下午2:00~6:00;節(jié)假日除外。
深圳公共資源交易中心
2023年5月12日