各市、縣、自治縣醫(yī)療保障局，省醫(yī)保服務(wù)中心，省公共資源交易服務(wù)中心，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)《肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟帶量采購文件(JX-HC2022-01)》《腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(JX-HC2023-01)》《2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(IVDLM—2023—01)》有關(guān)規(guī)定，為做好中選結(jié)果在我省落地執(zhí)行工作，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、實施范圍
(一)采購主體。省內(nèi)已填報相關(guān)耗材需求量的公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)。
(二)品種范圍。詳見肝功生化類體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類體外診斷試劑、安徽2023年體外診斷試劑中選結(jié)果清單(附件1、2、3)。
(三)協(xié)議采購量。協(xié)議采購量為我省醫(yī)療機構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量(附件4、5、6)。
二、采購周期
上述品種范圍的集中帶量采購項目的采購周期為2年，采購周期屆滿后可根據(jù)牽頭省份執(zhí)行情況適當延長。首年采購周期自2024年12月10日至2025年12月9日。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在指定平臺填報協(xié)議采購量，原則上各中選產(chǎn)品協(xié)議采購量不少于首年協(xié)議采購量。
三、掛網(wǎng)要求
采購平臺應(yīng)及時按照省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室推送的中選產(chǎn)品清單，將符合醫(yī)保編碼規(guī)則的中選產(chǎn)品統(tǒng)一按中選價格增補掛網(wǎng)，對于清單中無國家體外診斷試劑編碼的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時向國家醫(yī)保局申請體外診斷試劑編碼，獲得編碼后進入海南省藥品耗材招采子系統(tǒng)，按要求做好中選產(chǎn)品的對碼和數(shù)據(jù)更新等信息維護工作。
掛網(wǎng)時使用國家最新體外診斷試劑編碼，做好與省藥品耗材招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接，按時上傳相關(guān)耗材采購交易情況數(shù)據(jù)。及時組織采購主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)按中選價格采購中選品種。
四、主要任務(wù)
(一)做好執(zhí)行前準備工作。中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送，通過招采管理子系統(tǒng)建立配送關(guān)系。醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其選定的配送企業(yè)應(yīng)按要求簽訂三方協(xié)議。醫(yī)療機構(gòu)提前做好庫存清理、中選產(chǎn)品采購配備等工作，確保自執(zhí)行之日起，患者可在醫(yī)療機構(gòu)按中選價格購買使用中選產(chǎn)品。
(二)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機構(gòu)要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，并不得在進院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費用，確保完成協(xié)議采購量;超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。
(三)加強醫(yī)保政策協(xié)同。中選產(chǎn)品以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準，納入醫(yī)保基金與供貨企業(yè)直接結(jié)算范圍，按照我省現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
(四)加強使用監(jiān)測。醫(yī)療機構(gòu)在完成采購協(xié)議量的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床使用實際情況，可以在采購平臺適量采購質(zhì)優(yōu)價宜的同類非中選體外診斷試劑產(chǎn)品，但非中選產(chǎn)品采購量不得高于中選產(chǎn)品。各市縣醫(yī)保局應(yīng)按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行協(xié)認采購量進度和回款情況開展監(jiān)測。
五、有關(guān)要求
生產(chǎn)企業(yè)要全面落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度，嚴格質(zhì)量管理，保證出廠的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，保障中選品種質(zhì)量和供應(yīng)，確保按時保質(zhì)保量供貨。各級醫(yī)保局應(yīng)加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，對未能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的企業(yè)，根據(jù)我省信用評價有關(guān)要求予以相應(yīng)懲戒。
各市縣醫(yī)保局應(yīng)加強組織領(lǐng)導(dǎo)，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)按時完成協(xié)議簽訂等工作，做好中選結(jié)果執(zhí)行進度、貨款回款等監(jiān)測工作，并密切關(guān)注中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供等，及時研究解決存在問題，重點關(guān)注醫(yī)療機構(gòu)是否存在線下采購、大量使用非中選產(chǎn)品等行為。要做好政策宣傳和輿論引導(dǎo)，加強對醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)醫(yī)護人員的政策解讀，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。
本通知自2024年12月10日起執(zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本通知執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。省公共資源交易服務(wù)中心應(yīng)督促指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其選定的配送企業(yè)及時通過招采管理子系統(tǒng)簽訂三方協(xié)議。
海南省醫(yī)療保障局
2024年11月26日