各相關(guān)企業(yè)：
??為有序推進(jìn)2024年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購，現(xiàn)開展相關(guān)產(chǎn)品信息維護(hù)工作。有關(guān)事宜通知如下：
??一、申報范圍
??（一）企業(yè)范圍
??取得申報產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)，其中進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊證不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報。
??（二）產(chǎn)品范圍
??腫瘤標(biāo)志物檢測產(chǎn)品十六項(xiàng)，方法學(xué)包括化學(xué)發(fā)光法、流式熒光法、時間分辨免疫熒光法等；甲狀腺功能檢測產(chǎn)品九項(xiàng)，產(chǎn)品方法學(xué)為化學(xué)發(fā)光法。產(chǎn)品范圍詳見如下：
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??二、產(chǎn)品信息維護(hù)
??相關(guān)企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)登錄安徽省醫(yī)藥集中采購平臺-檢驗(yàn)試劑平臺入口-檢驗(yàn)試劑招采-“省際聯(lián)盟集采信息維護(hù)”模塊，點(diǎn)擊“集采項(xiàng)目申報”，選擇企業(yè)參加本次帶量采購的“申報大項(xiàng)”、“申報小項(xiàng)”，勾選對應(yīng)注冊證產(chǎn)品進(jìn)行“加入”，點(diǎn)擊“編輯”進(jìn)入信息維護(hù)窗口，按注冊證填報2022年1月1日以來，每人份產(chǎn)品的相關(guān)價格信息，并上傳對應(yīng)價格證明材料后，最后點(diǎn)擊“提交”完成信息申報。
??無相關(guān)價格信息的產(chǎn)品，在信息維護(hù)窗口，上傳無對應(yīng)價格信息承諾函（承諾函模板由企業(yè)在系統(tǒng)內(nèi)自行下載）。
??產(chǎn)品信息維護(hù)時間：2024年10月16日至2024年10月23日。
??三、相關(guān)要求
??（一）企業(yè)需具有持續(xù)生產(chǎn)能力，確保中選申報產(chǎn)品在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需要。請相關(guān)企業(yè)高度重視此次申報工作，在規(guī)定時間內(nèi)申報擬參加帶量采購產(chǎn)品信息，申報期滿后不接受修改或刪除產(chǎn)品。
??（二）企業(yè)應(yīng)對本次帶量采購范圍的注冊證進(jìn)行申報，并確保所提供的全部信息真實(shí)、有效、完整。如因企業(yè)未按照要求申報本企業(yè)注冊證，導(dǎo)致后期未能中選等不利結(jié)果的，相關(guān)責(zé)任均由企業(yè)自行承擔(dān)。
??后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。
??聯(lián)系電話：0551-62634508
??安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心
??2024年10月15日?