各有關(guān)企業(yè)：
蘭州市醫(yī)療保障局牽頭我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展肝素帽等四類普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，根據(jù)工作安排，為使企業(yè)有更充足時(shí)間參與帶量采購(gòu)，現(xiàn)發(fā)布企業(yè)申報(bào)及資料維護(hù)工作通知如下。
一、申報(bào)范圍
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一級(jí)目錄
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二級(jí)目錄
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規(guī)格型號(hào)
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產(chǎn)品要求
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醫(yī)保編碼
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肝素帽
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各規(guī)格型號(hào)
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一般由外殼、膠帽組成，與靜脈留置針配合使用，通過(guò)穿刺可向血管內(nèi)注入藥液或肝素。
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包括但不限于C14231220800000
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留置針貼膜
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各規(guī)格型號(hào)
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一般由粘合劑和薄膜保護(hù)層組成，與一次性使用靜脈留置針配合使用，用于穿刺部位的護(hù)理和固定。長(zhǎng)、寬＜10cm，
必須包含6cm×7cm(長(zhǎng)寬±1cm)規(guī)格。
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包括但不限于C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000
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一次性使用胰島素筆用針頭
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4mm/31G-34G
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各規(guī)格型號(hào)
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與胰島素筆用注射器配套使用，供對(duì)人體皮下注射胰島素用。
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包括但不限于C16020103202001、C16020103202002、C16020103202003、C16020103202004
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5mm/31G-34G
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6mm及以上/31G-34G
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一次性使用靜脈采血針
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軟連接式（防針刺型）
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各規(guī)格型號(hào)
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適用于采集靜脈血樣，不包含一次性使用末梢采血器、一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器（動(dòng)脈血?dú)忉槪?、一次性使用機(jī)用采血器、足跟采血器。
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包括但不限于C16030621500001、C16030621500002
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軟連接式（普通型）
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硬連接式
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二、申報(bào)條件及要求
（一）取得合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人或境外醫(yī)療器械注冊(cè)人委托的國(guó)內(nèi)代理企業(yè)，境外產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷期限須覆蓋整個(gè)采購(gòu)周期。
同一醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）的同一注冊(cè)證必須委托同一企業(yè)申報(bào)。
不同醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系，或委托同一家企業(yè)申報(bào)，視為存在關(guān)聯(lián)關(guān)系；不同醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）委托不同企業(yè)申報(bào)，但受托企業(yè)為同一實(shí)際控制人或存在控股關(guān)系，視為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系。
（二）申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》和失信評(píng)定結(jié)果為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”。
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證。
（四）申報(bào)范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品均應(yīng)參與申報(bào)，未申報(bào)或未按要求申報(bào)的，失去參加本次帶量采購(gòu)和價(jià)格聯(lián)動(dòng)資格。申報(bào)截止日后新注冊(cè)上市產(chǎn)品按帶量采購(gòu)文件規(guī)定執(zhí)行。
（五）申報(bào)材料中涉及到的證書(shū)、證明材料等均應(yīng)在有效期內(nèi)，并加蓋公章。
（六）存在關(guān)聯(lián)關(guān)系的企業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確填寫(xiě)關(guān)聯(lián)關(guān)系申報(bào)表（見(jiàn)附件1）并發(fā)送至郵箱（gansupthc@163.com）。
（七）申報(bào)企業(yè)須在“耗材招標(biāo)管理”模塊中及時(shí)對(duì)碼（附件2）。
（八）申報(bào)范圍內(nèi)耗材線下采購(gòu)的，企業(yè)應(yīng)積極提醒、配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招采子系統(tǒng)進(jìn)行歷史補(bǔ)單。
三、申報(bào)方式方法
本次申報(bào)全部通過(guò)網(wǎng)上完成，企業(yè)通過(guò)甘肅醫(yī)保公共服務(wù)網(wǎng)（https://ybdzpz.ylbz.gansu.gov.cn），登錄甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理-帶量采購(gòu)管理”模塊，在“企業(yè)信息申報(bào)”欄中維護(hù)企業(yè)相關(guān)信息，在“產(chǎn)品信息申報(bào)”欄中將基礎(chǔ)庫(kù)已申報(bào)維護(hù)的四類普通醫(yī)用耗材勾選為本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品，完成企業(yè)申報(bào)及信息維護(hù)工作（見(jiàn)附件3）。
未掛網(wǎng)產(chǎn)品先進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理-基礎(chǔ)庫(kù)管理”模塊進(jìn)行產(chǎn)品新增申報(bào)后再進(jìn)行勾選產(chǎn)品。
四、申報(bào)時(shí)間
2024年2月2日至2月28日，逾期不再接受申報(bào)、補(bǔ)報(bào)。
五、聯(lián)系方式
資料維護(hù)咨詢電話：0931-2909192、2909193
政策咨詢電話：0931-8439712（蘭州市醫(yī)保局）
監(jiān)督電話：0931-8127072（甘肅省醫(yī)保局）?
甘肅省公共資源交易中心
2024年2月2日