荊州開展醫(yī)用耗材備案采購的通知
附件：荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購申請表.doc
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荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購工作程序及要求
為加強荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購管理，確保醫(yī)療機構臨床使用需求，根據湖北省衛(wèi)生廳《湖北省醫(yī)療機構藥品備案采購管理辦法（試行）》（鄂衛(wèi)規(guī)[2010]5號）文件精神，現就荊州市醫(yī)療機構開展醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購工作通知如下：
一、備案采購原則
（一） 保護中標品種利益的原則。凡中標醫(yī)用耗材及檢驗試劑候選產品中已存在同品名的醫(yī)用耗材及檢驗試劑，原則上不予備案采購；
（二） 嚴格審查原則。嚴格審查需進入備案采購目錄的醫(yī)用耗材及檢驗試劑資格；
（三） 醫(yī)用耗材及檢驗試劑議價原則。備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑的采購價格由醫(yī)療機構與供應商議價產生，并執(zhí)行有關價格的規(guī)定 。
二、備案采購范圍
符合下列條件之一的醫(yī)用耗材及檢驗試劑，實行備案采購。
（一）不在集中招標采購目錄中的醫(yī)用耗材及檢驗試劑；
（二）專機專用的部分產品；
（三）根據醫(yī)療機構臨床使用要求，屬于醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購目錄范圍，但無中標候選產品的醫(yī)用耗材及檢驗試劑；
（四）集中招標采購周期內國家批準上市的新通用名的產品；
（五）醫(yī)療機構開設新項目、新技術需使用的醫(yī)用耗材及檢驗試劑；
（六）經荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局確認，由于中標企業(yè)嚴重違約行為及其他原因不能正常供貨，且其他中標產品也無法替代的醫(yī)用耗材及檢驗試劑。
三、備案采購程序
（一）備案采購的醫(yī)用耗材及檢驗試劑由醫(yī)療機構提出申請（不接受供應商的申請），并填寫《荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購申請表》（見附件），報荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局。
（二）荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局業(yè)務科受理醫(yī)療機構備案采購申請資料后，組織專家對申請備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑的療效、安全性和價格合理性等進行評審。
（三）荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局將專家組評審確定的備案采購產品進行網上公示。公示期滿后，給申請備案采購的醫(yī)療機構發(fā)放“備案采購通知書”，醫(yī)療機構方可采購。
（四）備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑實行動態(tài)管理。凡不符合醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購規(guī)定的，醫(yī)療機構不得自行議價采購。
（五）醫(yī)療機構備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑，應簽訂購銷合同后方可采購。
四、備案采購時間安排及要求
（一）各醫(yī)療機構根據臨床需求，對需進行備案采購的醫(yī)用耗材及檢驗試劑于2012年11月1日前報送荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局業(yè)務科。
（二）備案采購醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須按要求填寫《荊州市醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購申請表》（見附件）。
（三）荊州市公共資源交易監(jiān)督管理局受理備案采購申報資料后進行初審，對符合備案采購規(guī)定的，將于2012年11月7日組織專家并通知相關供應商進行議價。專家評審后，在網上公示備案采購產品，公示期滿后，11月14日給醫(yī)療機構及供應商發(fā)放《2012年荊州市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中招標采購備案采購通知書》。
（四）供應商參加備案采購價格談判具體的時間及地點，將于11月2日在網上公布。