各區(qū)醫(yī)保局，各相關(guān)單位:
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材治理，確保骨科創(chuàng)傷類、彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管類和輸注泵類醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果平穩(wěn)落地，按照《關(guān)于印發(fā)落實(shí)國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實(shí)施方案的通知》及相關(guān)文件要求，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)就執(zhí)行骨科創(chuàng)傷類、彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管類和輸注泵類醫(yī)用耗材集中采購結(jié)果有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、采購主體
我市參加骨科創(chuàng)傷類、彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管類和輸注泵類集中帶量采購的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）和醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（簡稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
二、采購品種和約定采購量
（一）采購品種
1.省際聯(lián)盟公布的骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果（附件1）。
2.京津冀“3+N”醫(yī)藥采購聯(lián)盟公布的彈簧圈類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購中選結(jié)果（附件2）。
3.冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管省際聯(lián)盟公布的冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果（附件3）。
4.輸注泵省際聯(lián)盟公布的輸注泵類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果（附件4）。
（二）約定采購量。約定采購量為我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)簽訂的協(xié)議采購量。
三、采購周期
骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年；彈簧圈類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為1年；冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管類醫(yī)用耗材和輸注泵類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為3年。在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。
四、主要任務(wù)
（一）執(zhí)行帶量采購結(jié)果。采購部門及時(shí)將彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管類和輸注泵類醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品掛網(wǎng)，確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格采購；骨科創(chuàng)傷類耗材中選產(chǎn)品按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格掛網(wǎng)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量根據(jù)實(shí)際使用情況確定，按部件的中選價(jià)格和實(shí)際使用數(shù)量采購，并計(jì)入?yún)f(xié)議采購量，加強(qiáng)對填塞釘?shù)确侵饕考少彙⑹褂们闆r監(jiān)測。組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)及其確定的經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，明確完成協(xié)議采購量。鼓勵(lì)其他產(chǎn)品自主將價(jià)格調(diào)整至合理水平，與中選產(chǎn)品保持合理比價(jià)關(guān)系。醫(yī)保經(jīng)辦部門將骨科創(chuàng)傷類、彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管類和輸注泵類醫(yī)用耗材納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求及時(shí)完整上傳耗材數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)帶碼采購、帶碼使用、帶碼結(jié)算、帶碼監(jiān)管。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格、中選價(jià)格維持不變；如未中選、未投標(biāo)產(chǎn)品接受最高有效申報(bào)價(jià)，由企業(yè)向省際聯(lián)盟申請，按未中選產(chǎn)品在本年度采購協(xié)議期內(nèi)按企業(yè)申報(bào)價(jià)格申請掛網(wǎng)，并允許其在下一年度采購協(xié)議期按中選產(chǎn)品依據(jù)量價(jià)掛鉤的原則參與帶量采購，采購部門和醫(yī)保經(jīng)辦部門及時(shí)做好中選產(chǎn)品信息協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。
（二）優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選品種進(jìn)院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用帶量采購中選產(chǎn)品，并不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用，確保完成協(xié)議采購量；超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成的前提下，結(jié)合臨床使用實(shí)際情況，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購平臺適量采購其他價(jià)格適宜的中選產(chǎn)品。
（三）實(shí)行醫(yī)保直接結(jié)算政策。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認(rèn)30個(gè)工作日內(nèi)，實(shí)施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結(jié)算貨款。在采購周期內(nèi)，超過協(xié)議采購量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時(shí)結(jié)算貨款。對當(dāng)月醫(yī)保基金不足以支付醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。
其中，骨科創(chuàng)傷類耗材集采中選產(chǎn)品系統(tǒng)結(jié)算價(jià)格按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格與企業(yè)結(jié)算，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“含伴隨服務(wù)”的中選價(jià)格向患者收費(fèi)。
（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。
1.彈簧圈類、冠脈血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管類和輸注泵類醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)?；饟?jù)實(shí)按規(guī)定比例支付。
2.未中選產(chǎn)品設(shè)定醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)（附件5、6），患者使用銷售價(jià)格不高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)?；饟?jù)實(shí)按規(guī)定比例支付；患者使用銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)的，醫(yī)?；鹨宰罡咧Ц稑?biāo)準(zhǔn)按規(guī)定比例支付，患者個(gè)人增負(fù)部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行；對于銷售價(jià)格高于最高支付標(biāo)準(zhǔn)2倍的（不含2倍），按照最高支付標(biāo)準(zhǔn)的110%作為該耗材的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，患者個(gè)人增負(fù)部分按照我市現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
（五）落實(shí)結(jié)余留用政策。醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用實(shí)施后，按病種定額付費(fèi)、按人頭總額付費(fèi)等付費(fèi)方式，首個(gè)采購年度不調(diào)整付費(fèi)權(quán)重或預(yù)算額度，以后年度按規(guī)定相應(yīng)調(diào)整付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或預(yù)算額度，產(chǎn)生的結(jié)余部分，按規(guī)定撥付醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（六）加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決防范因價(jià)格下降而降低質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，按照采購協(xié)議建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對執(zhí)行中，不能保證質(zhì)量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確?；颊呤褂冒踩?
（七）加強(qiáng)監(jiān)測考核。在保證中選產(chǎn)品用量的前提下，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以繼續(xù)采購并使用其他價(jià)格適宜的耗材，但采購數(shù)量不得超過中選產(chǎn)品。按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)，并納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理考核，考核結(jié)果與質(zhì)量保證金掛鉤，確保完成采購周期內(nèi)合同用量。
（八）嚴(yán)厲懲處不法行為。加強(qiáng)市場監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強(qiáng)自律合規(guī)經(jīng)營意識。加強(qiáng)部門統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)，監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。嚴(yán)厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選產(chǎn)品在我市有序流通。
五、工作要求
各單位要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、管理責(zé)任、保障責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要強(qiáng)化責(zé)任意識，進(jìn)一步完善政策措施，加強(qiáng)溝通合作、各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、形成合力，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)關(guān)切，合理引導(dǎo)預(yù)期，努力營造改革的良好氛圍。
本方案自2024年6月6日執(zhí)行，采購周期到期后未接續(xù)品種繼續(xù)按本方案執(zhí)行。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
?天津市落實(shí)國家藥品集中采購
工作小組辦公室（市醫(yī)保局印代）
2024年5月30日