關于啟動內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購工作的通知
各盟市藥采辦，自治區(qū)藥采中心，各有關醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：
根據(jù)自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委等部門印發(fā)的《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》和《2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》的要求，經(jīng)自治區(qū)藥采辦研究決定，我區(qū)政府辦縣級及縣級以上醫(yī)療機構于2014年12月30日啟動高值醫(yī)用耗材陽光采購工作，現(xiàn)將有關事宜通知如下。
一、高值醫(yī)用耗材集中采購實施范圍
自治區(qū)縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦具有相應資質(zhì)的非營利性醫(yī)療機構（以下簡稱醫(yī)療機構）。鼓勵其他醫(yī)療機構參加高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購。
二、采購目錄
《2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄》。
各盟市不得再對自治區(qū)已掛網(wǎng)的品種重復招標采購。
三、網(wǎng)上采購時間
（一）采購過渡期：2014年12月30日至2015年1月31日。
（二）正式執(zhí)行網(wǎng)上集中采購時間：2015年2月1日。
（三）采購周期：暫不設定采購周期
四、采購過渡期的工作安排
（一）盟市藥采辦
1.在2014年12月30日至2015年1月31日受理高值醫(yī)用耗材經(jīng)營（含生產(chǎn)直接配送）企業(yè)有關配送事宜的備案工作，依據(jù)自治區(qū)相關部門審核通過的企業(yè)名單和配送區(qū)域，以及配送企業(yè)相關資料，負責審核并在內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構藥品器械網(wǎng)上集中采購平臺（以下簡稱自治區(qū)藥械采購平臺）網(wǎng)上審核配送關系（具體操作方法參見自治區(qū)藥械采購平臺操作說明）。
2.管理和維護本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構基本信息，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構遴選采購目錄，開展采購工作。
（二）醫(yī)療機構
1.遴選醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材使用目錄。各醫(yī)療機構依據(jù)自治區(qū)藥械采購平臺公布的《2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄》，結合臨床使用實際，遴選確定醫(yī)用耗材采購目錄。
2.合理議定采購價格。各醫(yī)療機構可參照生產(chǎn)企業(yè)自主報價、各省中標價、區(qū)內(nèi)相關醫(yī)療機構歷史采購價等信息，落實“帶量采購、量價掛鉤”與掛網(wǎng)企業(yè)本著“公開、公平、公正”的原則議定成交價格，鼓勵各級各類醫(yī)療機構聯(lián)合采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，進一步降低采購價格。
3.完成未掛網(wǎng)相關產(chǎn)品的清庫工作，新交易產(chǎn)品的價格調(diào)整和采購等工作。
4.選擇生產(chǎn)或配送企業(yè)簽訂高值醫(yī)用耗材購銷合同和廉潔購銷合同。各醫(yī)療衛(wèi)生機構按照購銷合同范本和廉潔購銷合同（見附件4、附件5），與企業(yè)簽訂紙質(zhì)購銷合同和廉潔購銷合同。
5.醫(yī)療機構在生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)確定配送關系后,要為本單位遴選的產(chǎn)品選擇配送企業(yè)，選擇配送企業(yè)時，只能在掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)選定的配送企業(yè)中選擇一家作為該產(chǎn)品的配送企業(yè)，每個產(chǎn)品在一家醫(yī)療機構只能有一個配送企業(yè)。
（三）生產(chǎn)企業(yè)
1.掛網(wǎng)產(chǎn)品自主報價。各生產(chǎn)企業(yè)務必于2014年12月26日登陸自治區(qū)藥械采購平臺對審核通過的產(chǎn)品進行自主報價，未報價的產(chǎn)品不能進行交易。
2.生產(chǎn)企業(yè)通過自治區(qū)藥械采購平臺為每個掛網(wǎng)交易產(chǎn)品選擇配送企業(yè)。過渡期內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)要為每個掛網(wǎng)交易產(chǎn)品在各盟市選擇配送企業(yè)（含生產(chǎn)企業(yè)直接配送），簽訂配送協(xié)議（見附件3）。
（四）配送企業(yè)
1.確認配送關系。被生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)，在過渡期內(nèi)必須對被委托事宜進行確認，與生產(chǎn)企業(yè)簽訂產(chǎn)品委托配送協(xié)議，承諾按成交價格及相關規(guī)定配送產(chǎn)品，通過自治區(qū)藥械采購平臺確認配送關系，并憑相關資料和手續(xù)（見附件1、附件2、附件3）到擬配送盟市藥采辦備案。
2.簽訂購銷合同和廉潔購銷合同。被生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)，必須在確認配送關系后于2015年1月31日前與所配送的醫(yī)療機構簽訂購銷合同和廉潔購銷合同（見附件4、附件5），同時將紙質(zhì)合同報醫(yī)療機構所屬盟市藥采辦備案。
五、采購要求
（一）醫(yī)療機構
1.必須嚴格執(zhí)行采購制度。醫(yī)療機構使用納入陽光采購目錄范圍內(nèi)的高值醫(yī)用耗材，必須通過自治區(qū)藥械采購平臺進行采購，全部實行電子化、信息化交易，所選高值醫(yī)用耗材品種、價格、生產(chǎn)廠家等信息要公開、陽光、透明，禁止網(wǎng)外采購或采購非掛網(wǎng)產(chǎn)品或以非掛網(wǎng)產(chǎn)品替代掛網(wǎng)產(chǎn)品。按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購管理辦法》的有關規(guī)定，高值醫(yī)用耗材陽光采購實行先行網(wǎng)上集中交易，完善生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品信息庫后，分期分批逐步實行集中限價掛網(wǎng)，由醫(yī)療機構根據(jù)市場變化情況在限價內(nèi)議定采購。首次掛網(wǎng)不設定采購限價。高值醫(yī)用耗材實際采購價格，由醫(yī)療機構根據(jù)采購品種、規(guī)格、數(shù)量、回款期限等要素與生產(chǎn)企業(yè)本著互惠互利的原則確定。自治區(qū)藥械采購平臺建立采購價格預警機制和價格公示制度，對醫(yī)療機構采購價格進行網(wǎng)上監(jiān)控，高值醫(yī)用耗材采購價格在平臺交易系統(tǒng)內(nèi)進行公示，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。
各醫(yī)療機構要按照購銷合同采購掛網(wǎng)產(chǎn)品，并按約定時間及時回款；要切實抓好掛網(wǎng)產(chǎn)品供應、配送、使用等環(huán)節(jié)的銜接，確保臨床使用。
2.必須嚴格執(zhí)行網(wǎng)上采購。各醫(yī)療機構要按照規(guī)定的時間和操作程序執(zhí)行網(wǎng)上采購，配備專用電腦，安排專人負責網(wǎng)上采購具體工作。要加強內(nèi)部管理，對醫(yī)用耗材的采購、儲存和使用全過程進行規(guī)范管理。
3.2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄外的其他醫(yī)用耗材，暫按原有途徑或方式執(zhí)行。
（二）生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)企業(yè)是高值醫(yī)用耗材供應配送第一責任人，生產(chǎn)企業(yè)要按合同保證供貨，在采購過程中不得擅自放棄掛網(wǎng)產(chǎn)品的供應；要按網(wǎng)上公布的掛網(wǎng)產(chǎn)品目錄所注明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號和材質(zhì)等供應合格的產(chǎn)品；不得擅自變更包裝、規(guī)格型號和材質(zhì)等在網(wǎng)上交易。
高值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)結果執(zhí)行后，根據(jù)臨床使用實際，生產(chǎn)企業(yè)或由醫(yī)療機構委托的生產(chǎn)企業(yè)可于每個季度末的后3個工作日，向自治區(qū)藥采中心提出新增產(chǎn)品書面申請,按照《2014年內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》有關要求提供相關證明材料，經(jīng)審查合格的產(chǎn)品，給予補充掛網(wǎng)采購。
（三）配送企業(yè)
配送企業(yè)（含生產(chǎn)企業(yè)直接配送）要接受生產(chǎn)企業(yè)的委托配送，不得轉(zhuǎn)委托。按自治區(qū)藥械采購平臺公布的產(chǎn)品目錄所注明的產(chǎn)品名稱、劑型規(guī)格和材質(zhì)等供應合格的產(chǎn)品,不得擅自變更包裝、規(guī)格型號和材質(zhì)等在網(wǎng)上交易；要保證所配送區(qū)域醫(yī)用耗材的配送，不論是生產(chǎn)企業(yè)自行配送還是委托配送企業(yè)配送，急救產(chǎn)品須在4小時內(nèi)送到，一般耗材24小時內(nèi)送到，最長不超過48小時，節(jié)假日照常配送。
在采購過程中，醫(yī)療機構和生產(chǎn)企業(yè)可向醫(yī)療機構所在盟市藥采管理機構提出配送企業(yè)變更申請，經(jīng)核實后可解除或變更配送關系。
六、采購監(jiān)管
高值醫(yī)用耗材陽光采購工作按照屬地化原則進行管理，采購全過程由各級藥采管理機構進行監(jiān)督管理，各級藥采領導小組相關成員單位對陽光采購執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，自治區(qū)藥采中心配合相關成員單位做好高值醫(yī)用耗材陽光采購情況的網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)測。
（一）各級藥采管理機構接受社會各界對高值醫(yī)用耗材陽光采購所涉違法違規(guī)行為的實名書面舉報，及時受理和查處舉報問題，依法依規(guī)維護高值醫(yī)用耗材陽光采購各方當事人的合法權益。
（二）高值醫(yī)用耗材陽光采購實行信息公開和考核制度，自治區(qū)藥采中心定期對參加采購的企業(yè)、醫(yī)療機構進行考核。
（三）建立嚴格的誠信記錄和市場清退制度。加強對高值醫(yī)用耗材集中采購供應及配送工作的監(jiān)督管理力度，建立不良記錄和市場清退制度。對采購過程中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為的，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購不良記錄管理辦法》的有關要求，給予處理。
（四）各級藥品醫(yī)用耗材集中采購管理機構要進一步加強對陽光采購的動態(tài)監(jiān)督管理，準確掌握各醫(yī)療機構的采購和使用情況,并將執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時上報自治區(qū)藥采領導小組辦公室。
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2014年12月24日