告 示
各投標(biāo)人：
嘉興市本級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)骨科植入性材料、檢驗(yàn)試劑集中招標(biāo)采購(gòu)需提供下列具體資料，請(qǐng)各投標(biāo)人按下列要求準(zhǔn)備：
一、資質(zhì)要求：
1、申請(qǐng)投標(biāo)報(bào)名書(shū)。
2、消耗性醫(yī)療用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋印章）。
3、消耗性醫(yī)療用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（復(fù)印件加蓋印章）。
4、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋印章）
5、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（復(fù)印件加蓋印章）。
二、投標(biāo)主要文件（資格預(yù)審材料裝訂順序表）
1、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)委托書(shū)復(fù)印件（加蓋印章）、進(jìn)口產(chǎn)品總代理投標(biāo)委托書(shū)復(fù)印件（加蓋印章）。
2、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)經(jīng)銷(xiāo)配送委托書(shū)原件（加蓋印章）。
3、投標(biāo)代表法人授權(quán)書(shū)原件及身份證復(fù)印件。
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（醫(yī)療器械新產(chǎn)品制造認(rèn)可表或醫(yī)療器械新產(chǎn)品注冊(cè)登記表）（復(fù)印件加蓋印章）。
5、醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件加蓋印章）。
6、醫(yī)療器械入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明及海關(guān)報(bào)關(guān)單（復(fù)印件加蓋印章）。
7、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械進(jìn)口口岸檢驗(yàn)報(bào)告（復(fù)印件加蓋印章）。
8、醫(yī)療器械產(chǎn)品物價(jià)表（復(fù)印件加蓋印章）。
9、醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝、使用說(shuō)明書(shū)（附產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批說(shuō)明書(shū)批件，復(fù)印件加蓋印章）。
10、消耗性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)2007年度納稅申報(bào)表(復(fù)印件加蓋印章）。
11、消耗性醫(yī)療用品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2007年度納稅申報(bào)表（復(fù)印件加蓋印章）。
12、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格證明（復(fù)印件加蓋印章）。
13、投標(biāo)產(chǎn)品詳細(xì)目錄（加蓋使用單位印章）。
14、骨科植入性材料投標(biāo)產(chǎn)品使用覆蓋面證明材料（加蓋使用單位印章）。
15、骨科植入性材料應(yīng)提供術(shù)后相應(yīng)的質(zhì)量跟蹤方案及跟臺(tái)技術(shù)人員名單和學(xué)歷、職稱一覽表（加蓋使用單位印章）。
16、骨科植入性材料投標(biāo)產(chǎn)品相關(guān)證明文件：
①投標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件加蓋印章）。
②投標(biāo)產(chǎn)品產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)保證明書(shū)（復(fù)印件加蓋印）。
③ISO9002國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)（復(fù)印件加蓋印章）。
④工商行政管理部門(mén)頻發(fā)重合同、守信譽(yù)榮譽(yù)證書(shū)（復(fù)印件加蓋印章）。
⑤國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頻發(fā)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、科技成果獎(jiǎng)或推廣應(yīng)用證書(shū)（復(fù)印件加蓋印章）。
⑥產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)優(yōu)異國(guó)際、國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品證書(shū)（復(fù)印件加蓋印章）。
三、投標(biāo)資料要求:
投標(biāo)文件的份數(shù)的為一份,須裝訂成冊(cè)(含主體冊(cè)、產(chǎn)品冊(cè))：
1、所用材料均用A4紙打印,且每一份均應(yīng)加蓋投標(biāo)人公章。
2、作為生產(chǎn)企業(yè)的投標(biāo)人將投標(biāo)人主體冊(cè)、產(chǎn)品冊(cè)分別裝訂成冊(cè)，作為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的投標(biāo)人將投標(biāo)人主體冊(cè)、生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品冊(cè)分別裝訂成冊(cè)。產(chǎn)品個(gè)數(shù)較多，也可以裝訂多冊(cè)。
3、作為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的投標(biāo)人若代理多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品投標(biāo)，其生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品冊(cè)以生產(chǎn)企業(yè)為單位，每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品裝訂成冊(cè)。如果產(chǎn)品個(gè)數(shù)較多也可以裝訂成多冊(cè)。
4、投標(biāo)人應(yīng)按照《資格預(yù)審材料裝訂順序表》的具體要求和裝訂順序準(zhǔn)備相關(guān)資料。
嘉興市招標(biāo)投標(biāo)中心
2008年11月26日