8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組和工作委員會接受供應(yīng)商咨詢答復(fù)公示
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?? 1、本次集中采購試點工作的主要目的是什么？
? 答：本次集中采購工作的主要目的是：在保證質(zhì)量的前提下，大幅度降低高值醫(yī)用耗材的虛高價格，減輕患者不合理的費用負擔。
? 2、依據(jù)采購文件，醫(yī)療器械注冊證應(yīng)在2005年12月31日以前有效。我們公司的一個產(chǎn)品2005年6月到期，怎么辦？
? 答：在合同有效期內(nèi)，如果貴公司某產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，而且不能繼續(xù)獲得注冊證書的，貴公司與試點醫(yī)療機構(gòu)簽訂的該產(chǎn)品的購銷合同將自動解除。
? 3、將CE、FDA作為產(chǎn)品類別劃分標準，是不是不太合理？
? 答：采購文件的《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購需求一覽表》確定了本次集中采購的產(chǎn)品分類方法。這個產(chǎn)品分類方法是由試點醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)以往的采購習(xí)慣確定的，被參與制定采購文件的多數(shù)專家認同。
? 4、配送服務(wù)體系表是否要求每個配送商要蓋章確認？
? 答：按照采購文件“1.3.4配送”的規(guī)定，對委托配送的，供應(yīng)商應(yīng)提交委托配送證明文件和配送商的相關(guān)資質(zhì)文件。無須要求每個配送商在配送服務(wù)體系表上蓋章確認。
? 5、供應(yīng)商遴選階段的初步報價、公開競價、價格談判三者之間有什么關(guān)系？
? 答：根據(jù)《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購文件》，供應(yīng)商遴選階段的報價是初步報價，在供應(yīng)商遴選的評審過程中，專家將對此初步報價進行評審，具體評審辦法見各類產(chǎn)品評價指標體系的“價格合理性”，專家委員會將對“初步報價是否超出供應(yīng)商對當?shù)卦圏c醫(yī)療機構(gòu)的實際供應(yīng)價”進行評審。
供應(yīng)商遴選階段將產(chǎn)生入圍供應(yīng)商，只有入圍供應(yīng)商才能進入公開競價階段。此時，供應(yīng)商遴選階段的報價是“公開競價時該供應(yīng)商的最高限價”。公開競價時，供應(yīng)商可以在規(guī)定的時間內(nèi)，隨時登錄公開競價電子商務(wù)平臺，對其報價按相關(guān)規(guī)則進行調(diào)整。具體規(guī)則詳見采購文件“1.10.2 公開競價規(guī)則”。
公開競價后，價格評審專家委員會將進行價格評審，期間對于以下情況，專家委員會認為必要時，均會與供應(yīng)商進行價格談判：（1）對不符合標底要求但入圍供應(yīng)商出具了價格合理性說明文件的品種，由采購專家進行集體評議，決定是否同供應(yīng)商進行價格談判；（2）對入圍供應(yīng)商的新上市、臨床需要的品種可直接進行價格談判。
? 6、基準購入價和標底之間是什么樣的關(guān)系？基準購入價什么時候提請供應(yīng)商確認？標底在什么時候確定？
? 答：標底是以基準購入價為基礎(chǔ)，按一定的折扣率確定?；鶞寿徣雰r在開標前，工作委員會將《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材基準購入價（草案）》印發(fā)給供應(yīng)商，由供應(yīng)商確認和補充。標底在報價截止后，價格評審前，由工作委員會確定。
? 7、基準購入價是指個別品牌的，還是某類產(chǎn)品的共同一個價？發(fā)給合格供應(yīng)商的基準購入價是全部品牌的還是只給本投標人自身的？
? 答：基準購入價是試點醫(yī)療機構(gòu)2003年該產(chǎn)品的最低購入價。不是某個產(chǎn)品類別的平均購入價。需要供應(yīng)商確認的是本公司投標產(chǎn)品在各地的實際供應(yīng)價?；鶞寿徣雰r確定后，將對所有合格供應(yīng)商和試點醫(yī)療機構(gòu)進行公示。
? 8、請問最后每類產(chǎn)品將有多少家供應(yīng)商入圍，多少家定標？淘汰率是多少？
? 答：按采購文件的規(guī)定，對供應(yīng)商的淘汰分兩個階段進行：
（1）通過供應(yīng)商遴選，“最終得分在分數(shù)線以上的供應(yīng)商及其產(chǎn)品為入圍供應(yīng)商，最終得分未達到分數(shù)線的為未入圍供應(yīng)商?！弊罱K得分由初步遴選分數(shù)和最終遴選分數(shù)合并計算得出，入選分數(shù)線由工作委員會在最終遴選結(jié)束時根據(jù)最終分數(shù)情況綜合評價確定。
（2）通過價格評審的淘汰分以下情況：
①對不符合標底要求、入圍供應(yīng)商未出具價格合理性說明文件的品種，原則上應(yīng)予淘汰。
②對不符合標底要求但入圍供應(yīng)商出具了價格合理性說明文件的品種，價格評審專家進行集體評議，專家委員會對其合理性說明不認同的，將予以淘汰。
③價格評審專家委員會同入圍供應(yīng)商進行價格談判后，認為其價格仍不合理的，將予以淘汰。
9、我們確定最終報價時，要考慮試點醫(yī)療機構(gòu)的使用數(shù)量和回款情況，衛(wèi)生部有什么措施保證試點醫(yī)療機構(gòu)不違約？
答：衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)的《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作方案》，明確了試點工作的監(jiān)督辦法。衛(wèi)生部和8省市衛(wèi)生廳（局）還將在購銷合同簽訂后制定相關(guān)規(guī)定和配套措施要求試點醫(yī)療機構(gòu)依法履行合同。
如果試點醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生違約行為，成交供應(yīng)商應(yīng)向各省市衛(wèi)生廳（局）或監(jiān)督委員會投訴。
10、在購銷合同有效期內(nèi)，如果配送企業(yè)違約，或試點醫(yī)療機構(gòu)對配送企業(yè)不滿意，供應(yīng)商能否更換配送商。
答：供應(yīng)商提供的配送服務(wù)體系是投標文件的重要組成部分，也是供應(yīng)商遴選的重要評價指標，除非試點醫(yī)療機構(gòu)事先書面同意，并在購銷合同中進行了確認，在合同有效期內(nèi)，成交供應(yīng)商不得改變配送商。
供應(yīng)商在投標前，應(yīng)當慎重選擇配送商。一旦發(fā)生配送企業(yè)違約或試點醫(yī)療機構(gòu)對配送企業(yè)的服務(wù)不滿意，下一次集中采購時將會影響該供應(yīng)商的成交。
? 11、在本次集中采購范圍內(nèi)新上市的產(chǎn)品，如何進入試點醫(yī)療機構(gòu)？
答：分兩種情況：
（1）投標截止前新上市的產(chǎn)品，應(yīng)當參與本次集中采購。
（2）投標截止后新上市的產(chǎn)品，由工作委員會定期組織臨床和采購專家進行評審，供試點醫(yī)療機構(gòu)使用，未通過評審的新上市產(chǎn)品試點醫(yī)療機構(gòu)一律不得采購。供應(yīng)商可以在新產(chǎn)品上市時，向招標代理機構(gòu)提交申請，工作委員會將根據(jù)提出申請的新產(chǎn)品數(shù)量決定評審的時間安排。
? 12、如果我公司的產(chǎn)品本次集中采購未能成交，沒有納入試點醫(yī)療機構(gòu)名錄的醫(yī)療機構(gòu)是否可以采購，比如，北京市的某二級甲等醫(yī)院？
? 答：納入采購文件的119家試點醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行本次集中采購的購銷合同。非試點醫(yī)療機構(gòu)是否參照本次集中采購的合同條件通過價格談判同成交供應(yīng)商成交，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門或該醫(yī)療機構(gòu)自行決定。
? 13、有些產(chǎn)品沒有納入采購目錄，怎么辦？如（1）一種用于人工關(guān)節(jié)表面置換的新產(chǎn)品；（2）采購目錄中沒有三腔起搏器，只有“三腔起搏器加除顫器” ；（3）目錄中沒有DDDRP模式的起搏器、壓力導(dǎo)絲、9－11F的動脈鞘等；（4）翻修型人工膝關(guān)節(jié)。
答：合乎采購文件資格預(yù)審要求的產(chǎn)品都可以納入本次集中采購目錄。
14、我公司在上海外高橋成立了一家獨資公司，以前給一級經(jīng)銷商供貨的是我公司在香港設(shè)立的公司。這次集中采購，我公司能否以外高橋這家公司作為投標人，由香港這家機構(gòu)供貨呢？
答：不可以。
? 15、產(chǎn)品介紹光盤內(nèi)容有無時間要求？光盤會在什么時候讓專家觀看？
? 答：對光盤內(nèi)容沒有時間限制，但建議盡可能簡明扼要，便于評審專家參考。在初步遴選和最終遴選時，只要評審專家有要求，招標代理機構(gòu)會隨時將光盤提供給評審專家觀看。
? 16、心血管等?？漆t(yī)院一般不會做骨科手術(shù)，骨科?？漆t(yī)院一般不會做心血管手術(shù)，119家試點醫(yī)療機構(gòu)會參加每一類別目錄產(chǎn)品的初步遴選嗎？
? 答：三類產(chǎn)品中，如果某試點醫(yī)療機構(gòu)不開展某類手術(shù)，不使用某類產(chǎn)品，將不派出專家參加初步遴選。
? 17、我相信大部分供應(yīng)商跟我們一樣，對本次招標代理機構(gòu)提供的網(wǎng)上交易和網(wǎng)上結(jié)算服務(wù)非常感興趣，如果試點醫(yī)療機構(gòu)接受這樣的服務(wù)，是不是意味著我們成交供應(yīng)商可以不用直接再向試點醫(yī)療機構(gòu)收款？
? 答：如果某省市試點醫(yī)療機構(gòu)接受網(wǎng)上交易和結(jié)算服務(wù)，招標代理機構(gòu)將對該地區(qū)的試點醫(yī)療機構(gòu)和成交供應(yīng)商提供網(wǎng)上交易和結(jié)算服務(wù)。在這些地區(qū)，同招標代理機構(gòu)合作的商業(yè)銀行將采用保理業(yè)務(wù)這一金融工具，對成交供應(yīng)商提供應(yīng)收帳款融資、回收等服務(wù)。在試點醫(yī)療機構(gòu)延期付款的情況下，成交供應(yīng)商不但可以按時收回貨款，而且可以通過貼息議付提前收回貨款。給成交供應(yīng)商回款的不再是試點醫(yī)療機構(gòu)，而是保理銀行，成交供應(yīng)商不用再向試點醫(yī)療機構(gòu)收款。
? 18、有些新產(chǎn)品在《投標產(chǎn)品基本情況匯總表》中無法描述特殊治療功能，這些特殊的性能與組成在什么地方描述？
答：可以在備注一欄里全面介紹貴公司產(chǎn)品的特殊治療功能或特殊的性能與組成。
19、簽訂購銷合同時將采取什么樣的方式？
答：以省市為單位，由衛(wèi)生行政部門組織試點醫(yī)療機構(gòu)與成交供應(yīng)商簽訂購銷合同。
? 20、壓力泵、三聯(lián)三通、三環(huán)注射器等心臟介入類配件產(chǎn)品是否可投標？心臟介入所用耗材均參加投標嗎？導(dǎo)絲是指導(dǎo)引導(dǎo)絲還是造影導(dǎo)絲？導(dǎo)管是指導(dǎo)引導(dǎo)管還是造影導(dǎo)管或豬尾管？
? 答：壓力泵在本次集中采購范圍內(nèi)。三聯(lián)三通、三環(huán)注射器等介入類配件產(chǎn)品未在《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購需求一覽表》中列出的，不在本次集中采購范圍內(nèi)。
導(dǎo)絲、導(dǎo)管等產(chǎn)品具體涵蓋的產(chǎn)品名稱，在采購文件《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購需求一覽表》中均有明細。
21、我公司在中國南區(qū)和北區(qū)分別有一家一級經(jīng)銷商，請問我公司可否分別授權(quán)兩家經(jīng)銷商參與投標？
答：采購文件已經(jīng)明確規(guī)定，供應(yīng)商在試點地區(qū)有多家一級經(jīng)銷商的，只能授權(quán)其中一家經(jīng)銷商作為本項目的投標人。
22、心臟介入類耗材的評價指標中，規(guī)格齊全是指什么意思？是專家按照臨床經(jīng)驗來評價嗎？
答：規(guī)格齊全是指形狀、長短、功能等產(chǎn)品的規(guī)格是否齊全，便于臨床選擇使用，由臨床專家根據(jù)臨床使用經(jīng)驗進行評價。
23、配送體系中，是否可以由一個配送企業(yè)配送多個省市？是否在一個省市可以有多個配送企業(yè)？
答：可以，但必須注明每家配送企業(yè)服務(wù)的試點醫(yī)療機構(gòu)。
24、如果在簽訂購銷合同的時候，沒有試點醫(yī)療機構(gòu)確定使用我公司的成交候選品種，可否在采購期中途再簽？
答：不可以。
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另外，部分供應(yīng)商通過在線答疑，提出了一些問題，領(lǐng)導(dǎo)小組和工作委員會成員也分別進行了答復(fù)，并委托招標代理機構(gòu)掛網(wǎng)公示。具體問題和答復(fù)情況如下：
1、由于歷史原因，我公司在八省市的一級經(jīng)銷商是不同的，但我公司在北京設(shè)立了中國辦事處，為了便于協(xié)調(diào)各地經(jīng)銷商的關(guān)系，我公司想用辦事處的身份投標，請問是否可行。
答：根據(jù)《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購文件》，“本項目只接受供應(yīng)商或由供應(yīng)商授權(quán)的一級經(jīng)銷商的投標；供應(yīng)商在試點地區(qū)有多家一級經(jīng)銷商的，只能授權(quán)其中一家經(jīng)銷商作為本項目的投標人”。而且須“依法取得企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》”。如果國外生產(chǎn)企業(yè)在中國設(shè)立的辦事處沒有取得上述證照，試點醫(yī)療機構(gòu)將拒絕其投標。
2、請問中介服務(wù)費是由成交供應(yīng)商交納還是由配送商交納？
答：根據(jù)采購文件1.13.3中介服務(wù)費的規(guī)定，收費對象為8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購中所有成交供應(yīng)商。
3、我們公司因正在申請國內(nèi)的獨資企業(yè),以便于今后更好地在中國開展業(yè)務(wù), 而且新公司的執(zhí)照很可能在今年底得到.但現(xiàn)在我們只能以目前辦事處或代理商的名義進行投標.我們想知道投標結(jié)束后, 若我們想更換投標主體, 即換為獨資公司,是否允許？
答：不允許。
4、請問本次項目何時收取中介服務(wù)費？有什么法律依據(jù)？
答：根據(jù)《8省市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購文件》，“在成交通知書發(fā)布后、購銷合同簽訂時，成交供應(yīng)商向招標代理機構(gòu)一次性繳納招標代理服務(wù)費。接受網(wǎng)上交易結(jié)算服務(wù)的試點地區(qū)，招標代理服務(wù)費按合同金額預(yù)收，每月按網(wǎng)上實際訂單金額計算，對預(yù)收的招標代理服務(wù)費多退少補。”
本次項目的中介服務(wù)費的收費依據(jù)是《招標代理服務(wù)收費管理暫行辦法》（計價格[2002]1980號）、《國家發(fā)展改革委員會辦公廳關(guān)于招標代理服務(wù)收費有關(guān)問題的通知》（發(fā)改辦價格[2003]857號）和《大宗商品電子交易規(guī)范》。
5、資料的翻譯要不要指定公證機構(gòu)或翻譯公司進行公證或翻譯，還是由供應(yīng)商自行翻譯，自行負責？
答：外文資料的翻譯真實性和準確性，同其他證明材料的真實性和準確有效性一樣，應(yīng)由供應(yīng)商承擔全部責任，無須讓公證機構(gòu)或翻譯公司進行公證或翻譯。
6、骨科產(chǎn)品和起搏器的商業(yè)保險保單是否一定要交？
答：保單是醫(yī)療機構(gòu)對以上兩項目產(chǎn)品質(zhì)量保證的一個評價因素，不是必須遞交的資料，但根據(jù)采購文件的規(guī)定，如果貴公司不交以上資料，專家委員會和招標代理機構(gòu)將默認為貴公司無此資料或默認為最低級別。
7、投標主體剛剛成立，沒有本公司前幾年的銷售業(yè)績，沒有產(chǎn)品報關(guān)清單、貨運單及其他票據(jù)等，而且是小規(guī)模納稅人，但我公司是國外生產(chǎn)企業(yè)直接在中國設(shè)立的經(jīng)營企業(yè)，具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，是否影響投標主體資格？
答：只要貴公司具備采購文件中明確的合格供應(yīng)商的條件，即有資格成為投標人。企業(yè)規(guī)模、銷售業(yè)績等是供應(yīng)商遴選的評價指標，不會影響貴公司的投標資格。
8、如投標人的配送服務(wù)體系包括一級配送及二級配送兩個層次，一級配送僅負責對提供產(chǎn)品所有二級配送提供貨品，不對采購單位提供產(chǎn)品，二級配送直接對采購單位配送并開具發(fā)票。一級配送商是否需要體現(xiàn)在配送服務(wù)體系中？
答：貴公司可以提供全面的配送服務(wù)體系供專家委員會進行參考評價，納入供應(yīng)商遴選評價指標的是直接給醫(yī)療機構(gòu)配送成交產(chǎn)品的配送商的配送服務(wù)能力，貴公司所說的一級配送商不納入供應(yīng)商遴選的評價指標。