各相關(guān)單位:
??根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》(醫(yī)保函〔2024〕25號(hào))和呼和浩特市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作的實(shí)施方案》(呼醫(yī)改發(fā)〔2024〕3號(hào))等的有關(guān)精神,呼和浩特市醫(yī)藥采購(gòu)中心決定對(duì)第一批跟進(jìn)三明聯(lián)盟目錄內(nèi)部分醫(yī)用耗材的生產(chǎn)廠家及品種進(jìn)行增補(bǔ),現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下。
??一、增補(bǔ)詢價(jià)范圍
??對(duì)第一批跟進(jìn)三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品目錄中穿刺器、血管介入導(dǎo)管、非血管介入導(dǎo)管、電圈套器、腔內(nèi)吻合器、載藥微球的同類品種進(jìn)行增補(bǔ)詢價(jià)。增補(bǔ)目錄詳見(jiàn)附件。
??二、企業(yè)申報(bào)資格
??1、申報(bào)企業(yè)須是已取得本次增補(bǔ)詢價(jià)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人(備案人)。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù),委托其代為申報(bào)企業(yè)。
??2、申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并按要求組織生產(chǎn)。
??3、申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)。
??4、本次增補(bǔ)不接受被列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》和被聯(lián)盟地區(qū)評(píng)定為失信等級(jí)“特別嚴(yán)重”的企業(yè)申報(bào),失信等級(jí)采集時(shí)間范圍為2022年8月1日至2024年8月1日。
??5、申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有履行合同的能力,一旦中選,作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人,應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。
??6、申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人(應(yīng)為本企業(yè)正式員工)為全權(quán)代表,負(fù)責(zé)本次醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)活動(dòng)的管理,并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
??7、企業(yè)申報(bào)增補(bǔ)產(chǎn)品應(yīng)符合增補(bǔ)品種目錄的范圍要求,且其國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證截至本通知發(fā)布日期仍在效期內(nèi)。
??8、企業(yè)申報(bào)增補(bǔ)產(chǎn)品須為內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺(tái)招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品,且從2023年1月1日至2024年6月30日在全國(guó)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有2次及以上銷售記錄(須在報(bào)名環(huán)節(jié)上傳相關(guān)產(chǎn)品的銷售發(fā)票等證明材料)。
??三、申報(bào)流程
??第一批跟進(jìn)三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材增補(bǔ)產(chǎn)品工作采取網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行,申報(bào)網(wǎng)址為:三明采購(gòu)聯(lián)盟(全國(guó))平臺(tái),https://www.udplat.com。
??(一)CA證書(shū)辦理、企業(yè)注冊(cè)及資料申報(bào)
??申報(bào)企業(yè)按要求辦理CA證書(shū),憑CA證書(shū)登錄平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上資料提交、企業(yè)及耗材產(chǎn)品信息申報(bào)等相關(guān)操作(操作手冊(cè)詳見(jiàn)附件,已辦理過(guò)三明聯(lián)盟云證書(shū)和審核通過(guò)產(chǎn)品信息的企業(yè)可直接報(bào)名)。
??申報(bào)資料包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、企業(yè)法人代表身份證、被授權(quán)人身份證、生產(chǎn)(注冊(cè))批件等企業(yè)資質(zhì)信息及產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息。
??(二)產(chǎn)品報(bào)名
??企業(yè)對(duì)增補(bǔ)的詢價(jià)目錄進(jìn)行產(chǎn)品捏合及報(bào)名(操作手冊(cè)詳見(jiàn)附件)。
??(三)加密報(bào)價(jià)
??1.申報(bào)企業(yè)對(duì)所投產(chǎn)品進(jìn)行加密報(bào)價(jià),報(bào)價(jià)保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。
??2.報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括所有物資供應(yīng)、運(yùn)輸、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、稅費(fèi)、委托第三方配送費(fèi)和伴隨服務(wù)等價(jià)格。
??3.企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)同時(shí)滿足以下條件:
??(1)不高于該增補(bǔ)品種目錄的限價(jià);
??(2)不高于該產(chǎn)品在全國(guó)各省市招采平臺(tái)的最低掛網(wǎng)價(jià)格(包括各省市及聯(lián)盟集采價(jià)格)。
??(3)不高于該產(chǎn)品在全國(guó)各省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際成交價(jià)格。
??4、入圍遴選
??根據(jù)供應(yīng)企業(yè)所投目錄的產(chǎn)品價(jià)格由低到高排序確定擬中選資格,每個(gè)詢價(jià)目錄最多擬增補(bǔ)兩家供應(yīng)商。中選結(jié)果執(zhí)行后,如中選企業(yè)在三明采購(gòu)聯(lián)盟呼市專區(qū)三個(gè)月內(nèi)無(wú)持續(xù)銷售供貨記錄的,將取消該產(chǎn)品中選資格,由本次詢價(jià)同目錄非中選企業(yè)按入圍遴選標(biāo)準(zhǔn)下一排名依次遞補(bǔ)。
??四、時(shí)間安排
??1、CA辦理:8月5日9點(diǎn)—8月9日17點(diǎn)
??2、產(chǎn)品申報(bào):8月5日9點(diǎn)—8月11日17點(diǎn)
??3、產(chǎn)品審核:8月5日9點(diǎn)—8月13日17點(diǎn)
??4、產(chǎn)品捏合及報(bào)名:8月14日9點(diǎn)—8月15日17點(diǎn)
??5、報(bào)名審核:8月14日9點(diǎn)—8月21日17點(diǎn)
??6、模擬報(bào)價(jià):8月22日9點(diǎn)—8月22日16點(diǎn)(模擬報(bào)價(jià)解密:17點(diǎn);18點(diǎn)清除模擬報(bào)價(jià)數(shù)據(jù))
??7、正式報(bào)價(jià):8月23日9點(diǎn)—8月23日16點(diǎn)(正式報(bào)價(jià)解密:17點(diǎn))
??8、擬中選結(jié)果公示:8月28日9點(diǎn)—9月1日17點(diǎn)
??9、中選結(jié)果公布:9月2日
??五、附則
??中選期內(nèi),相關(guān)產(chǎn)品納入呼和浩特市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的,按國(guó)家或呼和浩特市的帶量采購(gòu)要求執(zhí)行。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映中選企業(yè)存在選擇性供應(yīng)、不能及時(shí)足量供應(yīng)等情況,經(jīng)核實(shí)后將視情況將取消醫(yī)用耗材集采中選身份。
??六、聯(lián)系方式
??聯(lián)系電話:0471-3908542
??聯(lián)系地址:呼和浩特市新城區(qū)奈倫國(guó)際大廈B座1823室。
??呼和浩特市醫(yī)藥采購(gòu)中心
??2024年 8月 2日
??長(zhǎng)按或掃描上方二維碼查看下載相關(guān)附件
??附件1
??第一批跟進(jìn)三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材增補(bǔ)產(chǎn)品目錄
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??附件2
??CA云證書(shū)操作手冊(cè)
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??附件3
??耗材申報(bào)系統(tǒng)企業(yè)端操作手冊(cè)
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??附件4
??耗材聯(lián)采系統(tǒng)操作手冊(cè)