在國家的《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中,要求生物產(chǎn)業(yè)到2020年達到8-10萬億元的產(chǎn)值,成為國民經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)。而醫(yī)用耗材在生物產(chǎn)業(yè)中又是重頭戲之一。因此,針對醫(yī)用耗材采購提出了六大改革。
1、打破產(chǎn)品市場分割和地方保護,提高創(chuàng)新醫(yī)療器械在政府采購中的比重。
2、改革招標采購機制,落實醫(yī)療機構(gòu)耗材采購主體地位,允許醫(yī)療機構(gòu)自主采購和組團采購,加快將招標采購納入公共資源交易平臺。
3、推動高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化。
4、制定完善各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標準,嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。
5、實行分類采購,科學設置評審因素,注重產(chǎn)品的綜合評估。
6、嚴格按照《政府采購法》規(guī)定,對國產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足要求的,政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設備配置水平。
此外在“市場準入政策”上,規(guī)劃提出,全面推進醫(yī)療器械審評審批制度改革,嚴格控制市場供大于求、低水平重復的產(chǎn)品審批,加快臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批。以及,探索建立醫(yī)療機構(gòu)之間檢查檢驗結(jié)果互認機制,加快制定新型診療技術的臨床應用技術規(guī)范。
在“價格醫(yī)保政策”上,規(guī)劃提出,積極穩(wěn)妥推進醫(yī)療服務價格改革,降低大型醫(yī)用設備檢查檢驗價格。以及,及時將符合條件、臨床必須、安全有效、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。
在“行業(yè)監(jiān)管政策”上,規(guī)劃提出,完善產(chǎn)品召回、退出等制度,建立守信企業(yè)“綠色通道”和失信企業(yè)“黑名單”,加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度。
規(guī)劃還提出,要加大財政投入,繼續(xù)開展首臺(套)重大技術裝備保險補償機制試點,支持符合條件的國產(chǎn)醫(yī)療設備應用。
其次除了對醫(yī)用耗材的六大改革外,還提出了要把握智能、網(wǎng)絡、標準化的新趨勢,大力發(fā)展新型醫(yī)療器械,提供現(xiàn)代化診療新手段具體來說就是4大醫(yī)械領域:
?1、構(gòu)建智能診療生態(tài)系統(tǒng)
重點發(fā)展智能醫(yī)療設備、軟件、配套試劑和全方位遠程醫(yī)療服務平臺,打造線上線下結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)。
2、提高高品質(zhì)設備市場占有率
發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學影像、先進治療、精準化檢測設備等臨床主要診療醫(yī)學裝備,破除國內(nèi)企業(yè)長期的低端化、同質(zhì)化惡性競爭。
3、推動植(介)入產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展
加速新材料技術應用,針對心臟科、骨科、眼科、耳鼻喉科等臨床治療需求,繼續(xù)加快植入型心律轉(zhuǎn)復除顫器、可降解血管支架、人工瓣膜、骨及周圍神經(jīng)等修復材料、人工關節(jié)、人工角膜、人工晶體、人工耳蝸等植(介)入醫(yī)療器械新產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。
針對器官修復等新技術的發(fā)展需要,推動生物技術與材料技術的融合,加速仿生醫(yī)學、再生醫(yī)學和組織工程技術的發(fā)展,推進增材制造(3D打?。┘夹g在植(介)入新產(chǎn)品中應用。
4、提供快速準確便捷檢測手段
完善產(chǎn)業(yè)鏈的配套建設,發(fā)展配套的高精度的檢測儀器、試劑和智能診斷技術,支持第三方檢測中心發(fā)展與建設。
從改革的總體來看就是醫(yī)械要著眼于創(chuàng)新,提高國產(chǎn)產(chǎn)品的競爭力,落實醫(yī)療機構(gòu)耗材采購主體地位,制定完善各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標準;而四大領域的發(fā)展展望中,凸顯了國家對醫(yī)械的現(xiàn)代化高標準。