任職要求:具體要求:
1、 相關醫(yī)學專業(yè)或信息管理專業(yè),專科以上學歷;
2、 具有2年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗;可以獨立完成產(chǎn)品注冊任務的優(yōu)先考慮;
3、 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)要求,熟悉產(chǎn)品注冊工作流程;熟悉ISO13485質量管理體系要求,良好的溝通技巧和協(xié)調能力;
4、 富有團隊合作精神,具有一定的項目團隊管理能力;
5、 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)、政策,熟悉政府部門的工作流程;
6、有組織、策劃質量管理體系,保證體系運行工作;負責組織策劃和歸口管理本公司質量管理體系文件的工作;負責組織策劃本公司質量管理體系的各種質量記錄的歸口管理工作的經(jīng)驗優(yōu)先