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品質(zhì)主管 6-9千/月/月

深圳京柏醫(yī)療科技股份有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-26 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 品質(zhì)主管

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1、協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)正確貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī),協(xié)助起草或組織審查公司的重要規(guī)章制度;2、協(xié)助公司各部門負(fù)責(zé)人正確貫徹執(zhí)行國家法律法規(guī)和公司規(guī)章制度;3、負(fù)責(zé)公司合規(guī)管理,檢查公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合法律法規(guī)、規(guī)則和準(zhǔn)則,執(zhí)行制定合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理政策,向監(jiān)管單位及相應(yīng)職能部門報(bào)告合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)事宜;4、負(fù)責(zé)國際和國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)的咨詢;5、負(fù)責(zé)識(shí)別、收集、匯總、更新有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、安全的適用的法律、法規(guī)及其它要求;6、組織做好公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證(CFDA、CE、FDA等認(rèn)證)工作;7、負(fù)責(zé)傳達(dá)、宣導(dǎo)、培訓(xùn)各項(xiàng)監(jiān)管文件及法規(guī)政策,并對(duì)相關(guān)實(shí)施方案的落實(shí)進(jìn)行監(jiān)控;8、對(duì)公司其他部門違反法律法規(guī)的行為提出糾正意見,協(xié)助有關(guān)部門予以整改。任職要求:1.法律、法規(guī)、質(zhì)量管理、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2.受過法規(guī)方面培訓(xùn)(如QSR820/ROHS/MDD、醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)等)、質(zhì)量體系ISO9001/ISO13485等方面的培訓(xùn)。具備內(nèi)審員證書和注冊(cè)專員證書。3.技能技巧◆熟悉公司產(chǎn)品知識(shí);◆熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī);◆熟悉注冊(cè)和認(rèn)證流程;◆掌握了解產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);◆熟練使用辦公軟件。4.溝通能力、協(xié)調(diào)能力、語言文字表達(dá)能力強(qiáng)。5.能吃苦、敬業(yè),能承受較強(qiáng)的工作壓力。6.工作細(xì)致、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn),具有團(tuán)隊(duì)精神。福利:5天8小時(shí)+五險(xiǎn)一金+帶薪年假+年度旅游 +提供住宿+完善的晉升通道
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