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質(zhì)量管理主管/經(jīng)理 0.8-1萬/月/月

廣州漢瑞祥和茂醫(yī)療器械有限公司

廣州

本科
04-11 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量管理主管/經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1.對公司經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量管理和檢測負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；2.貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、行政規(guī)章；3.起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；4.在產(chǎn)品采購進(jìn)貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、醫(yī)療器械運輸?shù)荣|(zhì)量相關(guān)環(huán)節(jié)上行使質(zhì)量監(jiān)督權(quán)，對醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)；5.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊資料編寫和質(zhì)量部日常管理；6.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性與質(zhì)量審核；7.負(fù)責(zé)建立企業(yè)在營產(chǎn)品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案；8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫檢查驗收相關(guān)的檢驗、管理工作，指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作；9.負(fù)責(zé)對臨近有效期醫(yī)療器械的庫存資料進(jìn)行收集、匯總，并督促銷售部門采取措施快速銷售醫(yī)療器械；10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報告；11.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對不合格產(chǎn)品的處理過程實施監(jiān)督；12.收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。13.協(xié)助開展對企業(yè)職工進(jìn)行質(zhì)量管理方面的指導(dǎo)或培訓(xùn)；14.檢查各項記錄的及時性、真實性、完整性和規(guī)范性，保證經(jīng)營產(chǎn)品的可追溯性；15.負(fù)責(zé)檢查部門和崗位職責(zé)及企業(yè)的質(zhì)量管理制度和工作程序的執(zhí)行情況；16.負(fù)責(zé)每年度相關(guān)質(zhì)量報告的報送工作，原始材料留檔備查；17. 完成上級交辦的其他工作。任職要求：1、大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)；（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)）2、有至少2年以上醫(yī)藥公司或者廠家質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷，熟悉GSP管理要求與流程；3、具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷優(yōu)先。4、原則性強、正直、認(rèn)真。公司福利：1）上班時間：周一至周五（8:30-17:30）2）五險一金（外加補充醫(yī)療保險）3）旅游活動（1年組織2次）4）法定節(jié)假日5）工會組織活動6）產(chǎn)品經(jīng)理或高級人才能經(jīng)常出國學(xué)習(xí)。

任職要求：

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