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生產(chǎn)主管(懂醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)體系) 4.5-6千/月/月

浙江樂(lè)信醫(yī)療器械有限公司

嘉興

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-07 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 生產(chǎn)主管(懂醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)體系)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1全面負(fù)責(zé)車間各項(xiàng)管理工作2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)、質(zhì)量、安全、及設(shè)備的管理，確保各項(xiàng)指標(biāo)的完成。3、組織實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃，全面完成生產(chǎn)任務(wù)。4、負(fù)責(zé)車間的人身、設(shè)備安全，確保安全文明生產(chǎn);5、負(fù)責(zé)管好、用好、維護(hù)、保養(yǎng)好在制品、設(shè)備、附件、工具、量具及工位器具。6、負(fù)責(zé)車間員工的日常管理，不斷提高員工綜合素質(zhì)。7、對(duì)本車間的工藝紀(jì)律執(zhí)行情況負(fù)責(zé)。8、對(duì)車間各類報(bào)表、原始資料的及時(shí)性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。9、編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，并明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。10、建立和保持每批產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)滿足醫(yī)療器械可追溯性要求，并標(biāo)明生產(chǎn)數(shù)量和入庫(kù)數(shù)量。11、建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的控制程序并形成文件，明確在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，以適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。12、標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，以確保在產(chǎn)品形成的全過(guò)程中，、13、建立滅菌過(guò)程確認(rèn)程序并形成文件。滅菌過(guò)程應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求在初次實(shí)施前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)再確認(rèn)，并保持滅菌過(guò)程確認(rèn)記錄。14、產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械的相應(yīng)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求15、建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評(píng)定，以確定質(zhì)量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實(shí)施。責(zé)任要求：：1、本科及以上學(xué)歷，高分子材料、管理學(xué)類相關(guān)專業(yè)，2、有從事醫(yī)療器械行業(yè)同等崗位多年生產(chǎn)、技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)3、懂醫(yī)療器械生產(chǎn)管理法律法規(guī)，有相關(guān)證件者優(yōu)先考慮。4、有責(zé)任心，團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能承受較大的工作壓力；
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