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體系工程師(兼注冊) 4-6千/月/月

珠海市康利萊醫(yī)療器械有限公司

珠海

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-30 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 體系工程師(兼注冊)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:任職要求:1.本科以上學(xué)歷,生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗類專業(yè);2.有2年以上無菌醫(yī)療耗材企業(yè)體系管理經(jīng)驗,熟悉ISO:13485質(zhì)量管理體系;3.有主導(dǎo)內(nèi)、外審(華光、CE認證)等經(jīng)驗者優(yōu)先。崗位職責(zé):1.全面負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的有效運行,結(jié)合法律法規(guī)維護、更改或?qū)崟r建立相適應(yīng)的體系文件并負責(zé)對各部門體系文件的培訓(xùn);2.負責(zé)法律法規(guī)的搜集、學(xué)習(xí)和在公司內(nèi)部各部門的宣貫,定期主導(dǎo)內(nèi)部審核;3.負責(zé)產(chǎn)品注冊證的首次注冊、變更注冊和延續(xù)注冊等;4.協(xié)同外部檢查、認證等工作;5.其他與體系相關(guān)的工作。
任職要求:
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