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產(chǎn)品注冊工程師 3-4.5千/月/月

上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-27 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 產(chǎn)品注冊工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位要求:1、本科以上學歷,醫(yī)療器械檢測或臨床學專業(yè);2、英語能力6級以上,能閱讀、翻譯相關(guān)技術(shù)資料;3、熟練使用OFFICE軟件;4、認真仔細,溝通執(zhí)行能力強;崗位內(nèi)容:1、負責收集國內(nèi)外銷售國的法規(guī)、注冊指導原則、注冊評價標準等的動向并更新內(nèi)部技術(shù)文件;2、負責注冊資料的編制;3、負責注冊的外送評價工作;4、負責注冊臨床驗證跟蹤工作;5、負責注冊申報并獲得產(chǎn)品注冊證;聯(lián)系方式上海佩尼醫(yī)療科技發(fā)展有限公司(簡稱佩尼醫(yī)療)是07年4月成立的中外合資醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè),中外方的股比分別為60%和40%。佩尼醫(yī)療位于上??禈驏|路1159弄101號,屬浦東張江國家自主創(chuàng)新示范區(qū);主營業(yè)務為研發(fā)、生產(chǎn)、銷售體外循環(huán)、血液凈化系列產(chǎn)品(血液透析器系列);擁有自主品牌和專利。佩尼醫(yī)療從德國引進全套透析器技術(shù)及裝備,年生產(chǎn)200萬支新一代聚醚砜合成膜透析器;引進的聚醚砜膜透析器技術(shù)及自動生產(chǎn)設備是目前世界上最先進技術(shù)之一,該項目是上海市2009年高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點項目。佩尼醫(yī)療聚醚砜膜透析器在全國二十幾個省、市廣泛應用,得到專家、患者的一致好評。佩尼醫(yī)療貫徹“技術(shù)領先、運營高效、質(zhì)量穩(wěn)定、服務快捷”的戰(zhàn)略措施,以“給他人更多健康”為使命,以“用心承諾、用愛負責、確保產(chǎn)品、安全高效”為方針,為廣大患者提供中國制造的質(zhì)優(yōu)價廉的透析器產(chǎn)品。
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