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醫(yī)療器械質(zhì)量管理員 2-5千/月/月

廣西榮基醫(yī)療器械有限公司

玉林

03-21 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；2、負責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；3、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；4、負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；5、負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；6、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；7、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；9、負責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；10、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；12、其他應(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。任職資格：1、醫(yī)療器械相關(guān)（醫(yī)療器械、生物工程、生物醫(yī)學(xué)工程、康復(fù)學(xué)、護理學(xué)、檢驗學(xué)等）專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；2、具有3年以上工科器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；3、熟悉Office辦公軟件。

任職要求：

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