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質(zhì)量負責人 4.5-6千/月/月

陜西醫(yī)藥控股集團派昂醫(yī)療器械有限公司

西安

大專
03-10 發(fā)布

職位信息

職位名稱：質(zhì)量負責人

類別名稱：

職位描述：

職位描述：任職要求：　第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)，下同）大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。崗位職責：1組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；2負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；3督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；4負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；5負責不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督；6負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；7組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；8組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；9負責醫(yī)療器械召回的管理；10組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；11組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓；12其他應(yīng)當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。

任職要求：

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