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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員 (職位編號：8) 4-6.5千/月/月

湖南佑立醫(yī)療科技有限公司

長沙

本科
03-06 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊專員 (職位編號：8)

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗、審批跟進及臨床試驗工作的實施；2、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料收集、整理、撰寫與報送；3、負責(zé)準備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作，完成產(chǎn)品考核；4、建立并維護企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系，傳遞政策信息；5、負責(zé)申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋，確保各項注冊工作如期完成；6、負責(zé)其他臨床等公共事務(wù)的協(xié)調(diào)和執(zhí)行等事項。崗位要求：1、大學(xué)本科以上學(xué)歷；2、具有醫(yī)療器械從業(yè)背景，3年以上三類醫(yī)療器械注冊以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗；3、熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療產(chǎn)品臨床實驗和產(chǎn)品注冊者優(yōu)先；4、具有團隊合作及開拓創(chuàng)新精神，良好的人際溝通技巧及表達能力；5、較強的文字撰寫能力，尤其是科學(xué)報告寫作能力；6、工作認真細致、積極主動、責(zé)任心強、具有較強的應(yīng)變能力，能獨立開展工作。

任職要求：

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