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QA工程師 4001-6000/月

上海安清醫(yī)療器械有限公司

上海

兩年
大專
1
05-16 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱： QA工程師

類別名稱：

職位描述：

職責(zé)： 1.針對新項(xiàng)目，在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，完成各類驗(yàn)證性工作。 2.根據(jù)與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)以及產(chǎn)品自身的測試需求，建立檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)測試方法，并對QC進(jìn)行培訓(xùn)。 3.對檢測方法進(jìn)行確認(rèn)類工作。 4.協(xié)助完成特殊/關(guān)鍵過程確認(rèn)。 5.在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，參與風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)束后，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。 6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)檢驗(yàn)現(xiàn)場日常問題的及時(shí)處理，包括不合格品評審及措施的制訂。 7、負(fù)責(zé)開展對外協(xié)加工分供方質(zhì)量的認(rèn)定工作。

任職要求：

要求： 1、大專以上學(xué)歷，有源醫(yī)療器械或電子設(shè)備設(shè)施生產(chǎn)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)兩年以上； 2、能獨(dú)立編寫各階段檢驗(yàn)文件，并能對檢驗(yàn)文件及方法有效性進(jìn)行驗(yàn)證； 3、能獨(dú)立設(shè)計(jì)驗(yàn)證及確認(rèn)方案，并按方案實(shí)施，出具報(bào)告； 4、能熟練使用質(zhì)量數(shù)據(jù)處理軟件； 5、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。 6、熟悉潔凈車間的管理工作及驗(yàn)證工作。

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