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1. 負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；

2. 負(fù)責(zé)臨床資料的準(zhǔn)備、臨床實(shí)驗(yàn)的開展和臨床報(bào)告的編寫工作。

3. 負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行編制、審核、校對(duì)工作；

4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作；

5. 負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門的日常溝通，并向主管領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況；

6. 負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評(píng)意見，并根據(jù)意見進(jìn)行修改，或者與其他部門溝通解決；

1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，本科及碩士學(xué)歷。

2. 普通話標(biāo)準(zhǔn)，有優(yōu)秀的溝通交流能力。

3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系及法律法規(guī)，有藥品或醫(yī)療器械行業(yè)臨床、注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

4. 有較強(qiáng)的責(zé)任心、肯吃苦，能夠適應(yīng)偶爾的出差。

5. 具有良好的文件編寫能力，并熟練使用Office軟件。