任職要求：1.熟練掌握ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，具有ISO13485內(nèi)審員資格。
2.有至少3年以上相關(guān)有源醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗(yàn)，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程。
4.了解醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量體系具有較深理解。
5.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程跟蹤和質(zhì)量考核有系統(tǒng)的方法和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
6.文字表達(dá)能力強(qiáng)，能夠獨(dú)立編制文件。