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產(chǎn)品注冊專員 4001-6000/月

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

深圳

  • 工作年限兩年
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-08 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 產(chǎn)品注冊專員

類別名稱：

職位描述：
1. 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的注冊資料匯編、申報(bào)工作； 
2. 撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)； 
3. 與藥監(jiān)局和產(chǎn)品注冊檢測部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品檢測進(jìn)度； 
4. 跟蹤審評進(jìn)度，解決審評過程中專家提出的問題； 
5. 跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項(xiàng)工作； 
6. 負(fù)責(zé)注冊資料的整理、完善和規(guī)范性制作； 
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)，包括熟悉相關(guān)法律法規(guī)，收集、編寫產(chǎn)品臨床前研發(fā)資料，整理臨床試驗(yàn)報(bào)告。
任職要求：
1. 有二年以上醫(yī)療器械類注冊工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理體系程序； 
2. 醫(yī)學(xué)工程、生物工程、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 
3. 熟悉醫(yī)療器械等注冊流程、熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序； 
4. 勤奮敬業(yè)、辦事認(rèn)真踏實(shí)； 
5. 擅于溝通、協(xié)調(diào)，有解決問題的能力； 
6. 大專以上學(xué)歷。 
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