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質(zhì)量管理員 面議

北京德海爾醫(yī)療技術(shù)有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-08 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求不限
職位信息

職位名稱(chēng)： 質(zhì)量管理員

類(lèi)別名稱(chēng)：其他

職位描述：
a)  國(guó)內(nèi)、歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的動(dòng)態(tài)，相關(guān)制度編制，應(yīng)對(duì)監(jiān)管的檢查。 
b)  編制質(zhì)量手冊(cè)，組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的定期評(píng)審、培訓(xùn)；
c)  負(fù)責(zé)編制、修改公司各部門(mén)工作手冊(cè)；
d) 公司體系運(yùn)行有效性的監(jiān)管，體系文件、記錄管理的監(jiān)管；
e) 負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審，收集并提供管理評(píng)審所需的資料；
f) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌內(nèi)、外相關(guān)信息的傳遞及內(nèi)部溝通活動(dòng)；
g) 負(fù)責(zé)編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》，組織公司內(nèi)部審核；
h) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理和使用，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控；
i) 負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的可追溯性要求，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯；
j) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理，監(jiān)視與測(cè)量裝置的運(yùn)行控制，負(fù)責(zé)編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；
k) 負(fù)責(zé)組織對(duì)體系過(guò)程實(shí)施監(jiān)測(cè)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施，并分別跟蹤驗(yàn)證；
l) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用和統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的培訓(xùn)，并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。
m) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品國(guó)外認(rèn)證的質(zhì)量體系方面的工作。
n) 公司、部門(mén)臨時(shí)交辦的工作。
任職要求：
1、機(jī)械及電氣相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷
2、熟悉ISO9000質(zhì)量體系或其他相關(guān)體系，ISO13485質(zhì)量體系的優(yōu)先
3、兩年以上工作經(jīng)驗(yàn)，男女不限
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