任職要求：1、具有生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、電子信息、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)并了解相關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力；
3、.熟悉國(guó)家醫(yī)療器械等注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)、條例及注冊(cè)流程，能夠獨(dú)立完成申報(bào)材料的撰寫、審核、整理、上報(bào)等工作，并能夠跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，解決申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
4、從事過(guò)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的，熟練掌握ISO13485,ISO9001體系文件，掌握GMP質(zhì)量管理規(guī)范，有兩年以上工廠現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)驗(yàn)且有內(nèi)審員資格證者優(yōu)先；
5、英語(yǔ)CET-4級(jí)以上，具有較強(qiáng)的溝通能力和良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫能力。
6、工作踏實(shí)認(rèn)真，具有較高的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠承受一定的工作壓力。