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醫(yī)療器械國外注冊（醫(yī)療上市公司）

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

上海

3-4年
本科
01-18 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械國外注冊（醫(yī)療上市公司）

類別名稱：

職位描述：

任職資格：1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、兩年以上醫(yī)療器械國外注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥監(jiān)局、檢驗所注冊相關(guān)工作流程及各項標準；3、熟悉國外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認證等相關(guān)工作流程及各項標準；4、能夠獨立完成產(chǎn)品注冊標準編寫，與檢測中心、審評中心做有效良好的溝通；5、工作積極主動，具有誠實敬業(yè)的良好品德、良好的溝通和表達能力，富于團隊合作精神；6、流利的英語口語、讀寫及翻譯能力。崗位要求:1、負責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的國外注冊申報工作；2、負責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作；3、負責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標準，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；4、負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料；5、安排負責(zé)產(chǎn)品的注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產(chǎn)品檢測等；6、負責(zé)了解國外醫(yī)療器械注冊方面的最新政策動態(tài)，更新公司內(nèi)部的法規(guī)標準；7、負責(zé)和國外藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)建立良好的合作關(guān)系。

任職要求：

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